Plerixafor MSN 20 mg/ml: wstrzymanie w obrocie
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 2/WS/2026 z 29 stycznia 2026. Podmiot odpowiedzialny: MSN Labs Europe Limited. Obejmuje wszystkie serie w 1 opakowanie (1 fiol. 1,2 ml).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie są czasowo zablokowane do wyjaśnienia wątpliwości jakościowych. Nie stosuj ich do decyzji końcowej.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Pleriksafor.
Karta leku: Plerixafor MSN 20 mg/ml
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Plerixafor MSN, 20 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań
Decyzja obejmuje wszystkie serie tego produktu.
Dlaczego wydano decyzję?
Narodowy Instytut Leków stwierdził w badanej serii leku Plerixafor MSN obecność cząstki widocznej okiem nieuzbrojonym. To oznacza, że roztwór do wstrzykiwań nie spełnia wymagań jakościowych, ponieważ powinien być od takich cząstek wolny.
W 1 na 25 badanych fiolek stwierdzono obecność jednej cząstki widocznej okiem nieuzbrojonym, podczas gdy zgodnie z wymaganiami specyfikacji jakościowej, roztwór ten, powinien być wolny od cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym.
Streszczenie uzasadnienia decyzji przygotowane redakcyjnie na podstawie dokumentu GIF; cytat pochodzi z uzasadnienia. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 2/WS/2026
- Data decyzji
- 29 stycznia 2026
- Numer sprawy
- NNJ.5452.2.2026
- Rodzaj
- Wstrzymanie w obrocie
- Podmiot odpowiedzialny
- MSN Labs Europe Limited
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.