Imuldosa 130 mg: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 32/WC/ZW/2026 z 3 czerwca 2026. Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare S.L.U. Obejmuje 1 serię w 1 opakowanie (1 fiol. 26 ml).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Decyzja dotyczy producenta i hurtowni. Opakowań, które już są w aptekach i u pacjentów, dotyczy zwykle równoległe wycofanie z obrotu.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Ustekinumab.
Karta leku: Imuldosa 130 mg
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Imuldosa, 130 mg, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Seria objęta decyzją:
- G2500730 ważność do 31 stycznia 2027
Dlaczego wydano decyzję?
Uzasadnienie jest dostępne wyłącznie w dokumencie decyzji. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 32/WC/ZW/2026
- Data decyzji
- 3 czerwca 2026
- Numer sprawy
- NNJ.5453.38.2026.ES.3
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu; Zakaz wprowadzania
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.