Dolofest 180 mg: wstrzymanie w obrocie
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 7/WS/2026 z 5 maja 2026. Podmiot odpowiedzialny: Solinea sp. z o.o. Obejmuje wszystkie serie w 2 opakowania (5 plastrów, 10 plastrów).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie są czasowo zablokowane do wyjaśnienia wątpliwości jakościowych. Nie stosuj ich do decyzji końcowej.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Diklofenak.
Karta leku: Dolofest 180 mg
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
Dolofest, 180 mg, Plaster leczniczy
Decyzja obejmuje wszystkie serie tego produktu.
Dlaczego wydano decyzję?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót lekiem Dolofest, ponieważ Narodowy Instytut Leków wykrył, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych. Badanie kontrolne wykazało wadę w zakresie szczelności saszetki (opakowania), co podważa gwarancje jakości i bezpieczeństwa leku.
Badanie wykonane w laboratorium OMCL, zgodnie z metodą określoną w dokumentacji rejestracyjnej produktu, wykazało nieszczelność opakowania, podczas gdy zgodnie ze specyfikacją jakościową saszetka zawierająca plastry lecznicze powinna spełniać wymaganie szczelności.
Streszczenie uzasadnienia decyzji przygotowane redakcyjnie na podstawie dokumentu GIF; cytat pochodzi z uzasadnienia. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 7/WS/2026
- Data decyzji
- 5 maja 2026
- Numer sprawy
- NNJ.5452.8.2026
- Rodzaj
- Wstrzymanie w obrocie
- Podmiot odpowiedzialny
- Solinea sp. z o.o.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.