Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

XALOPTIC FREE 50 µg/ml: wycofanie z obrotu

Wycofanie

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 2/WC/2019 z 14 stycznia 2019. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Obejmuje wszystkie serie produktu.

Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?

Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.

Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.

Których opakowań i serii dotyczy decyzja?

XALOPTIC FREE, 50 µg/ml, Krople do oczu, roztwór

Decyzja obejmuje wszystkie serie tego produktu.

Dlaczego wydano decyzję?

Uzasadnienie jest dostępne wyłącznie w dokumencie decyzji. Pełna treść decyzji (PDF).

Dane decyzji

Numer decyzji
2/WC/2019
Data decyzji
14 stycznia 2019
Rodzaj
Wycofanie z obrotu
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Inne decyzje dotyczące tego leku

29 marca 2019: wycofanie z obrotu (50 µg/ml, opakowanie 90 pojemników po 0,2 ml)

29 marca 2019: wycofanie z obrotu (50 µg/ml, opakowanie 30 pojemników po 0,2 ml)

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.