TRANXENE 20 20 mg/2 ml: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 68/WC/2019 z 23 października 2019. Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis France. Obejmuje 3 serie w 1 opakowanie (5 fiol. proszku + rozp. 2 ml).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Klorazepat.
Karta leku: Tranxene 20 20 mg/2 ml
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
TRANXENE 20, 20 mg/2 ml, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Serie objęte decyzją:
- A7165 ważność do 30 września 2020
- A8171 ważność do 28 lutego 2021
- A8180 ważność do 30 kwietnia 2021
Dlaczego wydano decyzję?
Uzasadnienie jest dostępne wyłącznie w dokumencie decyzji. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 68/WC/2019
- Data decyzji
- 23 października 2019
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi-Aventis France
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.