Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

SYDAFED XYLOSPRAY HA 1mg/ml: zakaz wprowadzania do obrotu

Zakaz wprowadzania

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 5/WC/2019 z 25 stycznia 2019. Podmiot odpowiedzialny: McNeil Healthcare (Ireland) Limited z siedzibą w Irlandii. Obejmuje wszystkie serie produktu.

Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?

Decyzja dotyczy producenta i hurtowni. Opakowań, które już są w aptekach i u pacjentów, dotyczy zwykle równoległe wycofanie z obrotu.

Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.

Których opakowań i serii dotyczy decyzja?

SYDAFED XYLOSPRAY HA, 1mg/ml, Aerozol do nosa, roztwór, 10 ml

Decyzja obejmuje wszystkie serie tego produktu.

Dlaczego wydano decyzję?

Uzasadnienie jest dostępne wyłącznie w dokumencie decyzji. Pełna treść decyzji (PDF).

Dane decyzji

Numer decyzji
5/WC/2019
Data decyzji
25 stycznia 2019
Rodzaj
Zakaz wprowadzania
Podmiot odpowiedzialny
McNeil Healthcare (Ireland) Limited z siedzibą w Irlandii

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.