Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Spasmolina 60 mg: ponowne dopuszczenie do obrotu

Ponowne dopuszczenie

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr Decyzja z dn 16.12.2019 z 16 grudnia 2019. Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o. Obejmuje 1 serię w 1 opakowanie (20 kaps.).

Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?

Wskazane serie wracają do sprzedaży i można je stosować zgodnie z ulotką.

Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.

Inne leki z substancją Alweryna.

Karta leku: Spasmolina 60 mg

Których opakowań i serii dotyczy decyzja?

Spasmolina, 60 mg, kapsułki twarde

Seria objęta decyzją:

  • 10119 ważność do 31 stycznia 2022
OpakowanieGTIN / EAN
20 kaps.5909990456314

Dlaczego wydano decyzję?

Uzasadnienie jest dostępne wyłącznie w dokumencie decyzji. Pełna treść decyzji (PDF).

Dane decyzji

Numer decyzji
Decyzja z dn 16.12.2019
Data decyzji
16 grudnia 2019
Rodzaj
Ponowne dopuszczenie do obrotu
Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o.

Inne decyzje dotyczące tego leku

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.