BDS N 0,125 mg/ml: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 35/WC/2019 z 17 lipca 2019. Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. z siedzibą w Holandii. Obejmuje wszystkie serie produktu.
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
BDS N, 0,125 mg/ml, Zawiesina do nebulizacji
Decyzja obejmuje wszystkie serie tego produktu.
Dlaczego wydano decyzję?
Uzasadnienie jest dostępne wyłącznie w dokumencie decyzji. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 35/WC/2019
- Data decyzji
- 17 lipca 2019
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu
- Podmiot odpowiedzialny
- Apotex Europe B.V. z siedzibą w Holandii
Inne decyzje dotyczące tego leku
20 sierpnia 2019: wycofanie z obrotu (0,25 mg/ml)
7 sierpnia 2019: wycofanie z obrotu (0,25 mg/ml)
7 sierpnia 2019: wycofanie z obrotu (0,5 mg/ml)
1 lipca 2019: wycofanie z obrotu
1 lipca 2019: wycofanie z obrotu (0,5 mg/ml)
7 lutego 2019: wycofanie z obrotu (0,25 mg/ml)
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.