Charakterystyka Produktu Leczniczego: Znamię kukurydzy - zioła do zaparzania
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa własna produktu leczniczego
ZNAMIĘ KUKURYDZY (Maydis stigma)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład produktu w przeliczeniu na 100g: Znamię kukurydzy (Maydis stigma) - 100g
3. Postać farmaceutyczna
Zioła do zaparzania
4. Szczegółowe dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania
Środek tradycyjnie stosowany jako zwiększający ilość moczu i poprawiający przepływ w drogach moczowych w zaburzeniach oddawania moczu. Produkt jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Do stosowania doustnie w postaci odwaru: Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1/2 łyżki stołowej produktu leczniczego (ok. 2g) zalać 1 szklanką letniej wody, doprowadzić do wrzenia i gotować pod przykryciem 3 min. Odstawić na 15 min., przecedzić i pić 2-4 razy dziennie w ten sposób przygotowany odwar pomiędzy posiłkami.
4.3. Przeciwwskazania
Choroby, w których zalecane jest zmniejszenie ilości wydalanego moczu (niektóre choroby serca i nerek, trudność oddawania moczu wywołana niedrożnością dróg moczowych). Obrzęki spowodowane niewydolnością serca lub nerek.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży do 12 roku życia. Jeśli objawy nasilą się, nie ustąpią w przeciągu tygodnia lub towarzyszyć im będą gorączka, ból i trudności w oddawaniu moczu lub obecność krwi w moczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W trakcie stosowania odwaru zaleca się przyjmowanie większej ilości płynów. Jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują nie wymienione w oznakowaniu opakowania działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.
ZNAMIĘ KUKURYDZY, zioła do zaparzania Moduł 1.3.1.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono.
4.6. Ciąża lub laktacja
Ze względu na brak danych nie stosować podczas ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu
Brak danych.
4.8. Działania niepożądane
Dotychczas nie stwierdzono. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy bezzwłocznie poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
4.9. Przedawkowanie
Brak danych.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Nie dotyczy
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy
ZNAMIĘ KUKURYDZY, zioła do zaparzania Moduł 1.3.1.
6.3. Okres ważności
2 lata
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Torebka papierowa powlekana polietylenem zawierająca 25g lub 50g rozdrobnionych, wysuszonych znamion kukurydzy.
6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania
jego pozostałości
Sposób przygotowania produktu leczniczego do stosowania – patrz punkt 4.2.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna 98-345 Mokrsko 118
8. Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
R/2197
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do
OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
15.09.1994 r./3.03.1999 r./28.04.2005 r./12.08.2008 r./01.07.2015 r.
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.