Charakterystyka Produktu Leczniczego: Ziele Serdecznika - zioła do zaparzania
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa produktu leczniczego
Ziele serdecznika, zioła do zaparzania, 1g/g
2. Skład jakościowy i ilościowy
1 g produktu zawiera 1 g Leonurus cardiaca L., herba (ziele serdecznika)
3. Postać farmaceutyczna
Zioła do zaparzania
4. Szczegółowe dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania
Tradycyjnie stosuje się jako środek uspokajający w dolegliwościach sercowych o podłożu nerwowym (w uczuciu kołatania serca), po wykluczeniu przez lekarza poważniejszych schorzeń. Skuteczność produktu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli i osoby starsze: 1 łyżkę ziela (ok. 2,5 g) zalać ½ szklanki (100 ml) wrzącej wody i pozostawić pod przykryciem na 20 minut, przecedzić. Pić 2-3 razy dziennie świeżo przygotowany napar.
4.3. Przeciwwskazania
Lek nie powinien być stosowany u dzieci oraz młodzieży poniżej 18 lat.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli objawy po kilku dniach przyjmowania naparu z ziela serdecznika nasilą się lub nie ustąpią należy skonsultować się z lekarzem
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie znane.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie stosować w czasie ciąży. Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie prowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na kierowanie pojazdami i obsługę maszyn
4.8. Działania niepożądane
Dotychczas nie stwierdzono. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
4.9. Przedawkowanie
Dotychczas brak doniesień.
5. Właściwości farmakologiczne
Produkt leczniczy na działa łagodnie uspokajająco, obniża ciśnienie krwi, wpływa regulująco i modyfikująco na czynność układu przewodzącego serca.
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych
5.3.Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz składników pomocniczych
Brak
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Brak danych
6.3. Okres ważności
12 miesięcy
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 30 C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Nie stosować po upływie terminu ważności.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Torebka z papieru kredowego powlekana polietylenem. Opakowanie zawiera 50g produktu leczniczego Ziele serdecznika.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J. Krajewice 119 63 - 800 Gostyń tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60
e-mail: kawon@kawon.com.pl
8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
R /0259
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i data przedłużenia
pozwolenia Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01.10.1992 r. Data wydania przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.