Charakterystyka Produktu Leczniczego: Ziele Przywrotnika - zioła do zaparzania
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa własna produktu leczniczego
ZIELE PRZYWROTNIKA (Alchemillae herba)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład produktu w przeliczeniu na 100g: Ziele przywrotnika (Alchemillae herba) - 100g
3. Postać farmaceutyczna
Zioła do zaparzania
4. Szczegółowe dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania
Środek tradycyjnie stosowany jako wspomagający w biegunkach o niewielkim nasileniu. Produkt jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Do stosowania doustnego w postaci odwaru: Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: 1 łyżkę stołową ziela przywrotnika (ok. 3g) zalać ½ szklanki ciepłej wody, zagotować i odstawić na około 10 minut. W ten sposób przygotowany odwar pić 2 razy dziennie pomiędzy posiłkami, pamiętając aby był on zawsze świeży i ciepły.
4.3. Przeciwwskazania
Dotychczas nie stwierdzono.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania u dzieci do 12 roku życia. Jeśli biegunce towarzyszy ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, w stolcu zaobserwowano ślady śluzu, krwi, ropy albo w przypadku wystąpienia innych niepokojących objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli biegunka nie ustąpi po 1 – 2 dniach stosowania lub nasili się, bądź wystąpią nie wymienione w oznakowaniu opakowania działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.
ZIELE PRZYWROTNIKA, zioła do zaparzania Moduł 1.3.1.
Wersja nr 1 z dnia 20.07.2022 r. 2/3
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono. Ze względu na zawartość garbników, produkt może utrudniać wchłanianie żelaza.
4.6. Ciąża lub laktacja
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania podczas ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu
Dotychczas nie stwierdzono.
4.8. Działania niepożądane
Dotychczas nie stwierdzono przy stosowaniu się do zalecanych środków ostrożności związanych ze stosowaniem. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
4.9. Przedawkowanie
Brak danych.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
ZIELE PRZYWROTNIKA, zioła do zaparzania Moduł 1.3.1.
Wersja nr 1 z dnia 20.07.2022 r. 3/3
Nie dotyczy
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy
6.3. Okres ważności
2 lata
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Torebka papierowa powlekana PE zawierająca 50g rozdrobnionego, wysuszonego ziela przywrotnika.
6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania
jego pozostałości
Sposób przygotowania produktu leczniczego do stosowania – patrz punkt 4.2.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna 98-345 Mokrsko 118
8. Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
R/3120
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do
OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
15.09.1994 r./ 22 listopada 1999 r./ 17 grudnia 2005 r./31 lipca 2008 r./01 lipca 2015
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.