Charakterystyka Produktu Leczniczego: Ziele Pięciornika gęsiego - zioła do zaparzania
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa własna produktu leczniczego
ZIELE PIĘCIORNIKA GĘSIEGO (Potentillae anserinae herba)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład produktu w przeliczeniu na 100g: Ziele pięciornika gęsiego (Potentillae anserinae herba) - 100g
3. Postać farmaceutyczna
Zioła do zaparzania
4. Szczegółowe dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania
Środek tradycyjnie stosowany doustnie jako pomocniczy w biegunkach o niewielkim nasileniu, a także zewnętrznie do płukania w łagodnych stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Skuteczność produktu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Do stosowania doustnego w postaci odwaru: Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: 1 łyżkę stołową ziela (ok. 2,5g) zalać 1/2 szklanki wody, zagotować i utrzymywać we wrzeniu pod przykryciem przez około 3 minuty, następnie przecedzić. W ten sposób przygotowany odwar pić 2 razy dziennie, pamiętając aby był on zawsze świeży i ciepły. Do stosowania zewnętrznego: Tak samo przygotowany odwar używać do płukania jamy ustnej i gardła.
4.3. Przeciwwskazania
Dotychczas nie stwierdzono.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli biegunce towarzyszy ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, w stolcu zaobserwowano ślady śluzu, krwi, ropy albo w przypadku wystąpienia innych niepokojących objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania u dzieci do 12 roku życia. W przypadku nieustąpienia objawów biegunki w ciągu 1-2 dni od momentu
rozpoczęcia stosowania produktu leczniczego, ich nasilenia się lub wystąpienia nie wymienionych w oznakowaniu opakowania działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
Również w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują nie wymienione w oznakowaniu opakowania działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono.
4.6. Ciąża lub laktacja
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania podczas ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu
Brak danych.
4.8. Działania niepożądane
Możliwość nasilenia dolegliwości związanych z podrażnieniem żołądka. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy bezzwłocznie poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
4.9. Przedawkowanie
Brak danych.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Nie dotyczy
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy
6.3. Okres ważności
2 lata
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Torebka papierowa powlekana polietylenem zawierająca 25g lub 50g rozdrobnionego, wysuszonego ziela pięciornika gęsiego.
6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania
jego pozostałości
Sposób przygotowania produktu leczniczego do stosowania – patrz punkt 4.2.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna 98-345 Mokrsko 118
8. Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
R/1955
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do
OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
15 stycznia 1993 r./17 lipca 2008 r./ 01 lipca 2015
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO.
07 września 2011/07 września 2022
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.