Charakterystyka Produktu Leczniczego: Woda utleniona 3% roztwór na skórę, roztwór do stosowania w jamie ustnej
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa produktu leczniczego.
WODA UTLENIONA
2. Skład ilościowy i jakościowy produktu leczniczego
Wodoru nadtlenek 30% * 10,0g Woda oczyszczona 90,0g *zawiera stabilizator: mieszanina difosforanu disodowego i kwasu 1-hydroksyetylideno-
1,1-difosforowego w ilości nie więcej niż 500mg/l
3. Postać farmaceutyczna
Płyn na skórę, na dziąsła , 3%
4. Dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy stosowany miejscowo na skórę do przemywania, oczyszczania i rozmiękczania ran. W stomatologii stosowany do płukania jamy ustnej w przypadku chorób przyzębia, dezynfekcji kanałów zębowych , do hamowania krwawienia z naczyń włosowatych oraz przyżegania ziarniny i rozrostów dziąsła.
4.2. Dawkowanie i sposób podania
Zewnętrznie na skórę bez określenia dawkowania. Do płukania jamy ustnej używa się roztworu po rozcieńczeniu 1łyżki płynu w 1 szklance wody
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować do płukania dziąseł w przypadku ostrego stanu zapalnego ze zmianami wrzodziejącymi.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności.
Ostrożnie stosować w dużych zmianach zapalnych dziąseł i błon śluzowych, ponieważ intensywnie wydzielający się tlen może spowodować uszkodzenie tkanek.
4.5. Interakcje z innymi lekami.
Brak danych przy stosowaniu miejscowym 4.6.Stosowanie podczas ciąży i laktacji Brak danych .
4.7. Wpływ na zdolności psychomotoryczne
Brak wpływu przy stosowaniu preparatu .
4.8.Działanie niepożądane Możliwość wywołania miejscowej rozedmy spowodowanej przez tworzący się gaz, a po wniknięciu do naczyń krwionośnych powstanie zatorów i methemoglobinemię. Częste płukanie jamy ustnej może spowodować podrażnienie błony śluzowej i przerost brodawek języka. 4.9.Przedawkowanie Nie dotyczy przy stosowaniu miejscowym.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Kod ATC nie był określony 5.2.Właściwości farmakokinetyczne Brak danych
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych przedstawiających występowanie zagrożenia dla pacjentów
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Substancje pomocnicze
Woda oczyszczona, etanol 760g/l, stabilizator
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Brak danych dotyczących niezgodności z innymi lekami
6.3. Okres trwałości
12 miesięcy
6.4. Środki ostrożności przy przechowywaniu.
Zaleca się przechowywanie w szczelnie zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 250C w miejscach nienasłonecznionych.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania.
- butelki z polietylenu z zakraplaczem i zakrętką zawierające: 100,0g produktu
- butelki z polietylenu z zakretką samoplombującą zawierające: 500,0g , 1000,0g produktu.
6.6. Instrukcje związane z użytkowaniem.
Brak szczególnych wymagań przy stosowaniu przez pacjenta.
7. Podmiot odpowiedzialny
Maga-Herba Janusz Olszówka sp.j. 05-870 Błonie ul. Kolejowa 46
8. Numer pozwolenia
Il – 4065/ChF
9. Data wydania pierwszego pozwolenia.
Certyfikat Rejestracyjny nr 3045 z 03.09.1991 Zezwolenie nr 3045 z 03.09.1991
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.