Ulotka dla pacjenta: Woda utleniona 3% roztwór na skórę, do stosowania w jamie ustnej

Wskazania do stosowania Do przemywania ran jako środek odkażający. Rozcieńczony roztwór stosowany jest również do płukania jamy ustnej w chorobach przyzębia, przepłukiwań kieszonek dziąsłowych w stanach zapalnych.

Kiedy nie stosować leku Woda utleniona:

• w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu wymienionych w punkcie 6;
• ostre, wrzodziejące zapalenia dziąseł i uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Nie stosować na duże powierzchnie skóry. Unikać kontaktu z oczami.

Dzieci i młodzież:

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u dzieci.

Lek Woda utleniona a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Dotychczas nie odnotowano interakcji Wody utlenionej z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Produkt nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Na skórę do przemywania ran stosować w postaci nierozcieńczonej. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 1 łyżkę wody utlenionej (5 ml) w szklance wody (250 ml).

Jak każdy lek, lek Woda utleniona może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W miejscu zastosowania może wystąpić, krótkie, przemijające pieczenie. Częste stosowanie do płukania jamy ustnej wywołuje podrażnienie błony śluzowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr telefonu + 48 22 49 21 301, nr faksu + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Co zawiera lek Woda utleniona:

Substancja czynna: 100 g roztworu zawiera 10 g substancji czynnej Wodoru nadtlenek 30% (stabilizowany: cynianem sodu trójwodnym, kwasem 1-hydroksyetano-1,1-difosfonowym, azotanem amonu, pirofosforanem potasu) Substancje pomocnicze: Kwas 1-hydroksyetano 1,1-difosfonowy, dwuwodoropirofosforan sodu, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Woda utleniona i co zawiera opakowanie:

Lek jest w postaci roztworu na skórę, roztworu do stosowania w jamie ustnej.

Opakowanie zawiera:

• 50 g w butelce z polietylenu (HDPE+LDPE) z dozownikiem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu (HDPE+LDPE),
• 100 g w butelce z polietylenu (HDPE) z dozownikiem z polietylenu (LDPE) i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu (HDPE),
• 50 g w butelce z polietylenu (HDPE+LDPE) z dozownikiem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu (HDPE+LDPE) w tekturowym pudełku z dołączoną ulotką,
• 100 g w butelce z polietylenu (HDPE) z dozownikiem z polietylenu (LDPE) i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu (HDPE) w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków Tel. 12 657 40 40 Fax: 12 657 40 40 wew. 34 e-mail: amara@amara.pl