Ulotka dla pacjenta: Tymsal-spray - płyn do stosowania w jamie ustnej

Lek TYMSAL – SPRAY to mieszanina wyciągu płynnego z ziela tymianku i nalewki z ziela szałwii. Produkt jest tradycyjnie stosowany w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła. Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach, a jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy nie stosować leku TYMSAL – SPRAY:

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, tymianek lub szałwię.

Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Jeśli objawy się nasilą, nie ustąpią albo towarzyszyć im będzie duszność lub gorączka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku dostania się leku do oczu przemyć wodą i w razie potrzeby skontaktować się z lekarzem. Uwaga: Lek zawiera alkohol etylowy (etanol). Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

TYMSAL – SPRAY, a inne leki. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych na temat wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

W zalecanym sposobie użycia lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bezpośrednio po zastosowaniu produktu etanol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru etanolu w powietrzu wydychanym.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Lek rozpylać w jamie ustnej 2- krotnie, 3 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci:

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania: Na śluzówkę jamy ustnej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TYMSAL – SPRAY.

Przypadki przedawkowania nie są znane.

Pominięcie zastosowania leku TYMSAL – SPRAY.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku TYMSAL – SPRAY.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości, objawiających się m.in. dusznością, pokrzywką i miejscowymi obrzękami.

Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Co zawiera lek TYMSAL – SPRAY. 100 g płynu zawiera Substancje czynne: Thymi extractum fluidum (1:3) (wyciąg płynny tymiankowy) – 70g, ekstrahent: mieszanina wodorotlenku amonowego (96 g/l), glicerolu (850 g/kg), etanolu (760 g/l) i wody (1:20:67,8:111,2); Salviae tinctura (1:5) (nalewka z szałwii) – 30g, ekstrahent: etanol 70% (V/V).

Zawartość etanolu w produkcie 38-47% (V/V).

Jak wygląda lek TYMSAL – SPRAY i co zawiera opakowanie. Lek TYMSAL – SPRAY ma postać płynu o ciemnobrązowej barwie. Opakowanie stanowi butelka ze szkła barwnego z pompką dozującą w pudełku tekturowym.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl