Ulotka dla pacjenta: Tokovit E 400 400 j.m. kapsułki miękkie

3. Jak stosować lek TOKOVIT E 400

6. Inne konieczne informacje dotyczące leku TOKOVIT E 400

7. Coto jest lek TOKOVIT E 400 i w jakim celu się go stosuje Tokovit E 400 zawiera RRR-a-tokoferol — witaminę E izolowaną z olejów roślinnych. Witamina E otrzymywana z olejów roślinnych wywiera działanie biologiczne o 50% silniejsze od powszechnie stosowanej syntetycznej witaminy E. Witamina E jest jednym z niezbędnych składników odżywczych, jednak jej rola nadal nie jest dokładnie poznana. Razem z katalazą, dysmutazą nadtlenkową, peroksydazą glutationową oraz selenem wchodzi w skład systemu zabezpieczającego komórkę przed działaniem wolnych rodników tlenowych. Chroni wielonienasycone kwasy tłuszczowe w błonach i innych strukturach komórki, stabilizuje błony komórek i organelli komórkowych, zapobiega hemolizie czerwonych krwinek. Ochrona przed uszkodzeniem przez rodniki tlenowe wydaje się istotna w rozwoju i funkcjonowaniu układu nerwowego oraz mięśniowego. Witamina E może także działać jako kofaktor w niektórych układach enzymatycznych. Bierze udział w utlenianiu glukozy i glikogenolizie. Uczestniczy w przemianach lipidów: prostaglandyn i cholesterolu.

MINISTERSTWO ZDROWTA

| 4 Ż <nii 2 uepartamani Poflyki LEkowe i Farmacji

052 (AJ Ua

1/3 "MC Paka

ul Miodowa 15

Badania epidemiologiczne wskazują na związek pomiędzy dzienną podażą witaminy E, a zagrożeniem chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą i innymi chorobami, których patogeneza związana jest ze stresem oksydacyjnym. Witamina E obniża aktywność agregacyjną płytek krwi.

Wskazania do stosowania:

• wspomagająco: w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym.

2. — Zanim zastosuje się lek TOKOVIT E 400

Nie należy stosować leku TOKOWIT E 400 jeśli występuje:

• nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
• niedobór witaminy K.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek TOKOVIT E 400 u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe (np. dikumarol, warfaryna) lub estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne).

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Ciąża

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Lek można stosować u kobiet w ciąży wyłącznie z przepisu lekarza.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Lek można stosować u kobiet karmiących wyłącznie z przepisu lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek nie powoduje zmniejszenia sprawności psychofizycznej, zdolności do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych będących w ruchu.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Witamina E może osłabiać działanie witaminy K, zwłaszcza u osób leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.

Witamina E może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę i glikozydy naparstnicy (np. digoksyna), a zwiększać wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A.

Lek TOKOVIT E 400 należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

MINISTERSTWO ZGROWTA

Departament Polityki Lekowej i Farmacji

A nizóą 1 UU-9532 VVarszawa

" ul, Miodowa 15

Lek przyjmować doustnie. Stosować zgodnie ze wskazaniami lekarza — zależnie od stopnia niedoboru.

W przypadku wrażenia, że działanie leku TOKOVI TE 400 jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku TOKOVIT E 400

W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Duże dawki witaminy E stosowane przed dłuższy okres mogą powodować biegunkę, bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a także uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypkę, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu.

W przypadku pominięcia dawki leku TOKOVIT E 400 Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. _ Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek TOKOWIT E 400 może powodować działania niepożądane.

Witamina E jest na ogół dobrze tolerowana. Po przyjęciu dużych dawek (powyżej 800 mg/dobę) może wystąpić uczucie zmęczenia, osłabienia, bóle głowy, zaburzenia żołądkowojelitowe, wysypka.

U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku TOKOYVIT E 400

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować leku TOKOVWIT E 400 po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze poniżej 257C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. ul. Żmigrodzka 242 E; 51-131 Wrocław telefon: +48 (71) 352 95 22

Dział Informacji o Leku tel. (022) 742 00 22

MINISTERSTWO ZDRC >WTA

Depertam TN Folity [A] Lekowej i Farmacji

Data opracowania ulotki:

00-952

3/3