Charakterystyka Produktu Leczniczego: Stodal - granulki
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa produktu leczniczego
STODAL, granulki
2. Skład jakościowy i ilościowy
4 g granulek zawiera: Substancje czynne: Pulsatilla 3CH 0,0044 ml Rumex crispus 6CH 0,0044 ml Bryonia 3CH 0,0044 ml Ipeca 3CH 0,0044 ml Spongia tosta 3CH 0,0044 ml Sticta pulmonaria 3CH 0,0044 ml Antimonium tartaricum 6CH 0,0044 ml Myocardium 6CH 0,0044 ml Coccus cacti 3CH 0,0044 ml Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. Postać farmaceutyczna
Granulki
4. Szczegółowe dane kliniczne
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. Wskazania do stosowania
Kaszel różnego pochodzenia, towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: ssać powoli po 5 granulek 3-4 razy dziennie.
Sposób podawania Podanie doustne. Granulki można rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podawać łyżeczką.
1. Oderwać zabezpieczenie z tubki
2. Obrócić tubkę
3. Przekręcić zakrętkę
4. Zdjąć zakrętkę
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku do 6 lat.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek Stodal granulki nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Działania niepożądane nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Sacharoza, laktoza.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
6.3. Okres ważności
5 lat
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik wielodawkowy z dozownikiem i wieczkiem. Opakowanie kartonowe zawiera 2 pojemniki wielodawkowe po 4 g.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania Bez specjalnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie
DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IL-2966/LN-H
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.01.2013
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
27/06/2022
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.