Charakterystyka Produktu Leczniczego: Spirytus salicylowy 2% roztwór na skórę
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa produktu leczniczego.
SPIRYTUS SALICYLOWY
2. Skład ilościowy i jakościowy produktu leczniczego
Acidum salicylicum 2,0g Ethanolum 760g/l 68,0g Aqua purificata 30,0g
3. Postać farmaceutyczna
Płyn na skórę, 2%
4. Dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy stosowany miejscowo na skórę wykazujący właściwości bakteriobójcze i grzybobójcze. Należy do środków redukujących hamujących proliferację naskórka i wpływa na keratolizę. Działa również keratoplastycznie i przeciwświądowo. Stosowany miejscowo w przypadku przewlekłych owrzodzeń, łupieżu, trądziku, łuszczycy,pasożytniczych chorobach skóry i łojotokowym zapaleniu skóry.
4.2. Dawkowanie i sposób podania
Zewnętrznie bez określenia dawkowania. Miejscowo w powierzchniowych zakażeniach skóry.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na kwas salicylowy oraz na rozległe powierzchnie skóry, w ostrych stanach zapalnych i zmianach sączących. Nie należy stosować u dzieci poniżej 2 lat.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności.
Zachować ostrożność podczas leczenia zmian skórnych na twarzy, szczególnie w okolicy oczu oraz w leczeniu dużych powierzchni skóry u dzieci.
4.5. Interakcje z innymi lekami.
Brak danych przy stosowaniu miejscowym 4.6.Stosowanie podczas ciąży i laktacji Brak danych .
4.7. Wpływ na zdolności psychomotoryczne
Brak wpływu przy stosowaniu preparatu zgodnie z przeznaczeniem. Przypadkowe spożycie może oddziaływać na obniżenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. 4.8.Działanie niepożądane Może wystąpić podrażnienie skóry. 4.9.Przedawkowanie Nie dotyczy przy stosowaniu miejscowym zgodnie z przeznaczeniem.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Kod ATC nie był określony 5.2.Właściwości farmakokinetyczne Brak danych
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych przedstawiających występowanie zagrożenia dla pacjentów
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Substancje pomocnicze
Woda oczyszczona, etanol 760g/l
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Brak danych dotyczących niezgodności z innymi lekami przy stosowaniu miejscowym.
6.3. Okres trwałości
12 miesięcy
6.4. Środki ostrożności przy przechowywaniu.
Zaleca się przechowywanie w szczelnie zamkniętych opakowaniach w temperaturze pokojowej, miejscach nienasłonecznionych, w bezpiecznej odległości od otwartego ognia. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania.
- butelki z polietylenu niskociśnieniowego zwierające 100ml,500ml,1000ml produktu
- kanistry z polietylenu niskociśnieniowe zawierające 3l, 5l, 10l, 4kg, 9kg produktu.
6.6. Instrukcje związane z użytkowaniem.
Brak szczególnych wymagań przy stosowaniu przez pacjenta.
7. Podmiot odpowiedzialny
Maga-Herba Janusz olszówka sp.j.
ul. Kolejowa 46 05-870 Błonie
8. Numer pozwolenia
Il – 4066/ChF
9. Data wydania pierwszego pozwolenia.
Certyfikat Rejestracyjny nr 2880 z 08.04.1991
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.