Ulotka dla pacjenta: Spirytus kamforowy 10% roztwór na skórę

Spirytus kamforowy przeznaczony jest do użytku zewnętrznego, wywołuje miejscowe przekrwienie skóry.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Wskazania do stosowania Stosowany w bólach stawów i mięśni.

Kiedy nie stosować leku Spirytus kamforowy:

• jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w obrębie twarzy, błon śluzowych, na uszkodzoną skórę, błony śluzowe;
• u dzieci poniżej 6 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Spirytus kamforowy należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Chronić oczy, nie stosować przez dłuższy czas, nie stosować na duże powierzchnie ciała. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Spożycie spirytusu kamforowego grozi zatruciem.

Dzieci i młodzież:

Spirytus kamforowy nie może być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia. Przed zastosowaniem u dzieci starszych skonsultować się z lekarzem.

Lek Spirytus kamforowy a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotychczas nie odnotowano interakcji Spirytusu kamforowego z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Produkt nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek Spirytus kamforowy zawiera etanol Ten lek zawiera 552,3 mg etanolu w 1 ml produktu leczniczego.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek Spirytus kamforowy stosować zewnętrznie na skórę, wcierać w bolące miejsca 1 – 2 razy na dobę .

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Spirytus kamforowy:

W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Spirytus kamforowy:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Spirytus kamforowy:

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U osób wrażliwych może spowodować alergię kontaktową. Kamfora przy nadmiernym stosowaniu zewnętrznym może powodować mdłości, wymioty i zapalenie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Co zawiera lek Spirytus kamforowy:

Substancją czynną leku jest kamfora. 100 g leku zawiera 10 g kamfory.

Pozostałe składniki leku to: etanol (760 g/l), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Spirytus kamforowy i co zawiera opakowanie:

Lek jest w postaci roztworu na skórę.

Opakowanie zawiera:

• 50 g w butelce z polietylenu (HDPE+LDPE) z dozownikiem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu (HDPE+LDPE) w tekturowym pudełku z dołączoną ulotką,
• 90 g, 100 g w butelce z polietylenu (HDPE) z dozownikiem z polietylenu (LDPE) i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu (HDPE) w tekturowym pudełku z dołączoną ulotką.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków Tel. 12 657 40 40 e-mail: amara@amara.pl