Charakterystyka Produktu Leczniczego: Solutio Iodi Cum Glycerini Coel (płyn lugola) (10 mg + 20 mg)/g płyn
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 24 lipca 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa produktu leczniczego.
SOLUTIO IODI CUM GLYCERINI COEL (PŁYN LUGOLA), (10 mg + 20 mg)/g, płyn na skórę
2. _ skład jakościowy i ilościowy
1 g płynu zawiera 10 mg jodu (lodum) i 20 mg potasu jodku (Kalii iodidum).
3. _ postać farmaceutyczna
Płyn na skórę
4. Szczegółowe dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania
Roztwór do stosowania miejscowego na skórę, do odkażania skóry nieuszkodzonej, otarć naskórka, drobnych zadrapań oraz brzegów ran.
4.2. Dawkowaniei sposób podawania
Dawkowanie Stosować roztwór nierozcieńczony.
Sposób podawania Zmienione chorobowo miejsce należy pędzłować lub przemyć jałowym gazikiem nasączonym roztworem.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować bezpośrednio na rany i oparzenia.
Nie stosować przy nadwrażliwości na jod, nadczynności tarczycy, gruźlicy płuc i niewydolności nerek.
Nie stosować u noworodków i niemowląt
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Długotrwałe stosowanie środka leczniczego lub stosowanie go na duże powierzchnie skóry
może być przyczyną nadczynności tarczycy u pacjentów z utajonymi zaburzeniami czynności tarczycy (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku).
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Długotrwałe stosowanie leku zawierającego jod może zaburzać badania czynności tarczycy. Niedobór jodu nasila, a nadmiar Jodu osłabia wrażliwość na leczenie nadczynności tarczycy
Produktu leczniczego zawierającego jod bezwzględnie nie wolno stosować ze związkami rtęci.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Przed zastosowaniem należy porozumieć się z lekarzem. Stosować bardzo ostrożnie w przypadku przerwania ciągłości skóry.
noworodka.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
tyreotoksykozy. Z powodu wchłaniania jodu przez skórę, produkt leczniczy zastosowany u noworodków lub niemowląt może powodować kwasicę metaboliczną, neutropenię, niedoczynność tarczycy.
Zgłaszanie podejrzewan ch działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
pośrednictwem _ Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndiQurpl. gov.pl
4.9. Przedawkowanie
Przedawkowanie związków jodu może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, mogą pojawić się zmiany skórne lub stany zapalne dróg oddechowych.
Po wystąpieniu objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarza.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w dermatologii, środki antyseptyczne i dezynfekcyjne, jod Kod ATC: DO8AG
Jod jest pierwiastkiem niezbędnym do syntezy hormonów tarczycy, (tyroksyny (T4) i
prowadzi do zahamowania ich aktywności, oraz na reakcji jodu z cząsteczką wody, uwalniającej aktywny tlen i jodowodór, co uzupełnia działanie odkażające.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
ilości 2,4 — 8,1 ug/ 100 cm? krwi).
Jod podany doustnie poprzekształca się w jodek i jest wychwytywany oraz gromadzony w gruczole tarczowym.
Jodki w przewodzie pokarmowym wchłaniają się na całej długości jelit, jednak głównie w jelicie cienkim, a następnie w ciągu 2 godzin rozprowadzane są w. przestrzeni pozakomórkowej. Biologiczna dostępność jodku potasu wynosi niemal 100%.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie prowadzono badań.
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Gliceroi 99,5% Woda oczyszczona
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
6.3. Okres ważności
1 rok
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
" Przechowywać w temperaturze poniżej 2590. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka ze szkła barwionego z zakrętką PP białą z pierścieniem gwarancyjnym i kroplomierzem, w tekturowym pudełku. 20 g(1 butelka po 20 2)
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
leczniczego do stosowania
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
LŚ PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
WYTWÓRNIA EUCERYNY LABORATORIUM FARMACEUTYCZNE „COEL” SJJ. E.Z.M. KONSTANTY
ul. WŁ. Żeleńskiego 45
31-353 Kraków.
8. Numer pozwolenia dopuszczenia do obrotu.
Pozwolenie nr R/3422.
9, DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE BO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA.
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22.08.1986 r.
Data ostatniego prz żenia pozwolenia
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO.
2014 -07- 2 2
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.