Charakterystyka Produktu Leczniczego: Sodu wodorowęglan Hasco - proszek do sporządzania roztworu
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa produktu leczniczego
SODU WODOROWĘGLAN HASCO, proszek do sporządzania roztworu
2. Skład jakościowy i ilościowy
Sodu wodorowęglan (Natrii hydrogenocarbonas).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania roztworu.
Biały, krystaliczny proszek.
4. Szczegółowe dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania
W postaci 1 do 4% roztworów wodnych stosować do płukania i przemywania błon śluzowych lub do okładów w stanach zapalnych skóry i tkanki podskórnej.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Przygotować roztwór do stosowania zewnętrznego z 5 do 20 g (1 do 4 łyżeczek) sodu wodorowęglanu w 0,5 litra wody. Stosować do przemywania skóry, płukania błon śluzowych i do nasączania okładów.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na sodu wodorowęglan.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Brak danych.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę lub laktację
Brak danych oceniających bezpieczeństwo zewnętrznego stosowania sodu wodorowęglanu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
2/3
4.8. Działania niepożądane
Brak danych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Brak danych.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: brak. Kod ATC: nie nadany.
Roztwory sodu wodorowęglanu działają łagodnie przeciwzapalnie na skórę i błony śluzowe.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie przeprowadzono badań przedklinicznych produktu leczniczego SODU WODOROWĘGLAN HASCO.
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Nie zawiera.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie są znane.
6.3. Okres ważności
3 lata
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
3/3
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Torebki laminowane zawierające 50 g lub 100 g proszku, woreczki z folii polietylenowej w torbie papierowej zawierające 1000 g proszku.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław tel.: + 48 71 352 95 22 fax: + 48 71 352 76 36
8. Numer pozwolenia na dopuszczenia do obrotu
IL-1155/ChF
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 czerwca 1995 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 czerwca 2014 r.
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.