Ulotka dla pacjenta: Citogla 1 g/4 g granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Lek Citogla zawiera jako substancję czynną cytykolinę, która należy do grupy leków zwanych psychostymulującymi i nootropowymi (tzw. „wzmacniaczami pamięci”). Leki te działają poprzez poprawę funkcjonowania mózgu.

Lek Citogla stosuje się w leczeniu zaburzeń neurologicznych i poznawczych, których przyczyną są: • przerwy w dopływie krwi do mózgu w wyniku powstania zakrzepu lub uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu (np. udar); • urazy głowy (np. powstałe wskutek uderzenia).

Kiedy nie stosować leku Citogla

• jeśli pacjent ma uczulenie na cytykolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje zwiększone napięcie układu nerwowego przywspółczulnego, które jest poważną chorobą objawiającą się niskim ciśnieniem krwi, nadmiernym poceniem się, przyspieszonym biciem serca i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Citogla należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, ponieważ lek ten może powodować napady astmy.

Dzieci i młodzież Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Citogla u dzieci i młodzieży, dlatego lek ten może być podawany jedynie, gdy lekarz zdecyduje, że jest to konieczne.

Lek Citogla a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Cytykolina nasila działania L-dopy (zwanej także lewodopą), dlatego jednoczesne stosowanie tych leków nie powinno być podejmowane bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. L-dopa stosowana jest w leczeniu choroby Parkinsona.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania cytykoliny z meklofenoksatem, który jest lekiem pobudzającym pracę mózgu.

Lek Citogla z jedzeniem i piciem Lek Citogla może być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku Citogla nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to konieczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Citogla nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Citogla zawiera 2625 mg izomaltu w każdej saszetce. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.

Lek Citogla zawiera 45 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej saszetce. Odpowiada to 2,25% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to 1 do 2 saszetek na dobę, w zależności od ciężkości objawów choroby.

Zawartość każdej z przyjmowanych saszetek należy wsypać do 200 ml wody (ok. szklanka wody) i mieszać łyżeczką do momentu rozpuszczenia zawartości saszetki (ok. 2 min.). Roztwór należy spożyć natychmiast po sporządzeniu.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Citogla W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub niniejszą ulotkę, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty.

Pominięcie zastosowania leku Citogla Należy przyjąć dawkę leku tak szybko jak to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Citogla Lekarz określi, jak długo należy stosować lek Citogla. Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości (alergii) na lek Citogla, takich jak świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk (np. twarzy, gardła, warg, języka), świszczący oddech, kaszel lub trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia, kołatanie serca, nagłe osłabienie lub oszołomienie (które może prowadzić do zapaści lub utraty przytomności), należy przerwać stosowanie leku Citogla i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szukać pomocy medycznej.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób) w tym pojedyncze przypadki: • omamy • bóle głowy, zawroty głowy ● zmiany w ciśnieniu krwi (zwiększone lub zmniejszone ciśnienie krwi), ● trudności w oddychaniu (duszność), • nudności, wymioty, biegunka • zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, wysypka, plamica ● obrzęki ● dreszcze.

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Aleje Jerozolimskie 181 C 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetkach. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Co zawiera lek Citogla

Substancją czynną leku jest cytykolina.

Każda saszetka zawiera 1045 mg cytykoliny w postaci soli sodowej, co odpowiada 1000 mg cytykoliny w 1 saszetce.

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, aromat malinowy (zawiera m.in.: substancje aromatyzujące 3,6%, maltodekstryna kukurydziana 80%, triacetyna 11,4%), sukraloza (E955), krzemionka koloidalna bezwodna, izomalt.

Jak wygląda lek Citogla i co zawiera opakowanie

Saszetka z laminatu papier/PE/Aluminium/PE zawierająca 4 g granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej.

Opakowanie zawiera 10, 20 lub 30 saszetek w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny RA Progress Maciej Mirakowski ul. Korzeniowa 16 05-077 Warszawa tel. 607-696-206

Wytwórca Mako Pharma Sp. z o.o. ul. Władysława Reymonta 2 05-092 Dziekanów Leśny