Ulotka dla pacjenta: Pulmozyme 1 mg/ml roztwór do nebulizacji
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 24 lipca 2026. Oryginalny PDF ulotki w rejestrze URPL.
1. Co to jest lek Pulmozyme i w jakim celu
2. Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Pulmozyme
- Pulmozyme
-
Jak przechowywa lek Pulmozyme 6. rmacje
- Lek Pulmozyme zawiera
dez
rozcina poza Dornaza alfa wytwarzana genetycznej.
Pulmozyme
Lek Pul
Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora (patrz punkt 3. Jak .
- zastosowaniem leku Pulmozyme
Kiedy nie Pulmozyme
J pacjent ma uczulenie ( lub tego leku (wymienionych w punkcie 6).
m stosowania leku Pulmozyme .
Dzieci
u ograniczona. leku Pulmozyme u dzieci w wieku lat
, a terapia prowadzona
Lek Pulmozyme a inne leki
lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta ,
razem ze standardowymi lekami podawanymi w mukowiscydozie,
oraz
,
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku nale lub farmaceuty.
N podczas stosowania dornazy alfa u kobie .
iwanie maszyn Lek na prowadzenia iwania maszyn.
- zawsze W razie lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka wynosi 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w postaci inhalacji raz . Inhalacje ml roztworu) zalecanego nebulizatora.
w wieku lat podczas stosowania leku dwa razy .
podczas regularnego, codziennego stosowania leku Pulmozyme. Badania, , o powodu
fiz
Pulmozyme m
Dotychczas nie ustalono ,
Leku Pulmozyme nie roz ani miesza z innymi lekami albo roztworami w komorze nebulizatora. Mieszanie produktu Pulmozyme lekach.
umie w komorze nebulizatora, takiego jak: Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide lub Acorn II/Pulmo-Aide.
, np. Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy lub Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50 lub MobilAire lub Porta-Neb.
nebulizator Pari eRAPID .
ebulizator
ych, poniew Pulmozyme
Pulmozyme.
Podanie lek
zasadach:
.
leku Pulmozyme z poprzedniej inhalacji. Wszelkie niewykorzystane resztki leku zgodnie z informacjami zawartymi w punkcie 5.
niu ich po
swojego lekarza.
.
O .
.
nebulizatora.
leku .
Zastosowanie dawki leku Pulmozyme
l
P e zastosowania leku Pulmozyme
Przerwanie stosowania leku Pulmozyme
W przypadku przerwania
przerwania stosowania leku.
iem tego do lekarza lub farmaceuty.
- lek ten ,
.
klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku Pulmozyme do obrotu, stosowanego w zalecanych dawkach.
leku u mniej 1 na
)
z ,
chrypka,
zapalenie krtani,
nosa (katar),
pogorszenie
,
n ,
wysypka, pokrzywka,
b
zmiany dawkowania leku Pulmozyme.
leku Pulmozyme.
.
5 na 100 przeciwko dornazie alfa. Poprawa w testach czy dornazie alfa.
W przeprowadzonym badaniu, u dzieci w wieku
dzieci w wieku od 5 do 10 lat.
ykolwiek z
niewymienione w o tym lekarzowi lub farmaceucie.
w u : Departamentu acji
Al. Jerozolimskie 181C 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl iotowi odpowiedzialnemu.
- Pulmozyme
. torebkach z folii, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed . Jednorazowa
leku.
Pulmozyme po terminu zamieszczonego na opakowaniu. po
,
- Co zawiera lek Pulmozyme
jest dornaza alfa (fosforylowane i glikozylowane, rekombinowane ). a zawiera 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w 2,5 ml roztworu. U/ml (1 mg/ml, 1 jednostka Genentech/ml = 1 g/ml).
Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, wod .
Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora. ach jest klarowny i bezbarwny . Opakowanie zawiera
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny: Roche Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 28 02-672 Warszawa, Polska Tel. +48 22 345 1888 Fax +48 22 345 1874
Importer: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy
Pulmozyme 1 mg/ml, nebulizacji 2500 U/2,5 ml Dornasum alfa
.
zaszkodz
lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spi :
-
Co to jest lek Pulmozyme i w jakim celu
-
Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Pulmozyme
-
Pulmozyme
-
Jak przechowywa lek Pulmozyme 6. rmacje
- Lek Pulmozyme zawiera
dez
rozcina poza Dornaza alfa wytwarzana genetycznej.
Pulmozyme
Lek Pul
Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora (patrz punkt 3. Jak .
- zastosowaniem leku Pulmozyme
Kiedy nie Pulmozyme
J pacjent ma uczulenie ( lub tego leku (wymienionych w punkcie 6).
m stosowania leku Pulmozyme .
Dzieci
u ograniczona. leku Pulmozyme u dzieci w wieku lat
, a terapia prowadzona
Lek Pulmozyme a inne leki
lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta ,
razem ze standardowymi lekami podawanymi w mukowiscydozie,
oraz
,
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku nale lub farmaceuty.
N podczas stosowania dornazy alfa u kobie .
iwanie maszyn Lek na prowadzenia iwania maszyn.
- zawsze W razie lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka wynosi 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w postaci inhalacji raz . Inhalacje ml roztworu) zalecanego nebulizatora.
w wieku lat podczas stosowania leku dwa razy .
podczas regularnego, codziennego stosowania leku Pulmozyme. Badania, , o powodu
fiz
Pulmozyme m
Dotychczas nie ustalono ,
Leku Pulmozyme nie roz ani miesza z innymi lekami albo roztworami w komorze nebulizatora. Mieszanie produktu Pulmozyme lekach.
umie w komorze nebulizatora, takiego jak: Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide lub Acorn II/Pulmo-Aide.
, np. Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy lub Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50 lub MobilAire lub Porta-Neb.
nebulizator Pari eRAPID .
ebulizator
ych, poniew Pulmozyme
Pulmozyme.
Podanie lek
zasadach:
.
leku Pulmozyme z poprzedniej inhalacji. Wszelkie niewykorzystane resztki leku zgodnie z informacjami zawartymi w punkcie 5.
niu ich po
swojego lekarza.
.
O .
.
nebulizatora.
leku .
Zastosowanie dawki leku Pulmozyme
l
P e zastosowania leku Pulmozyme
Przerwanie stosowania leku Pulmozyme
W przypadku przerwania
przerwania stosowania leku.
iem tego do lekarza lub farmaceuty.
- lek ten ,
.
klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku Pulmozyme do obrotu, stosowanego w zalecanych dawkach.
leku u mniej 1 na
)
z ,
chrypka,
zapalenie krtani,
nosa (katar),
pogorszenie
,
n ,
wysypka, pokrzywka,
b
zmiany dawkowania leku Pulmozyme.
leku Pulmozyme.
.
5 na 100 przeciwko dornazie alfa. Poprawa w testach czy dornazie alfa.
W przeprowadzonym badaniu, u dzieci w wieku
dzieci w wieku od 5 do 10 lat.
ykolwiek z
niewymienione w o tym lekarzowi lub farmaceucie.
w u : Departamentu acji
Al. Jerozolimskie 181C 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl iotowi odpowiedzialnemu.
- Pulmozyme
. torebkach z folii, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed . Jednorazowa
leku.
Pulmozyme po terminu zamieszczonego na opakowaniu. po
,
- Co zawiera lek Pulmozyme
jest dornaza alfa (fosforylowane i glikozylowane, rekombinowane ). a zawiera 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w 2,5 ml roztworu. U/ml (1 mg/ml, 1 jednostka Genentech/ml = 1 g/ml).
Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, wod .
Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora. ach jest klarowny i bezbarwny . Opakowanie zawiera
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny: Roche Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 28 02-672 Warszawa, Polska Tel. +48 22 345 1888 Fax +48 22 345 1874
Importer: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.