Charakterystyka Produktu Leczniczego: Puder płynny (180 mg + 10 mg)/g zawiesina na skórę
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa własna produktu leczniczego
PUDER PŁYNNY, (180 mg + 10 mg)/g, zawiesina na skórę
2. Skład jakościowy i ilościowy
1 g zawiesiny na skórę zawiera 180 mg cynku tlenku (Zinci oxidum) i 10 mg mentolu (Mentholum)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
3. Postać farmaceutyczna
Zawiesina na skórę
4. Szczegółowe dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania
Puder płynny jest wskazany do stosowania miejscowego jako środek uśmierzający świąd skóry, kojący i wysuszający w dermatozach, półpaścu, ospie wietrznej i po ukąszeniu owadów.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Podanie na skórę. Nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze kilka razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować produktu leczniczego:
- w nadwrażliwości na cynku tlenek, mentol lub na którykolwiek ze składników produktu leczniczego;
- na uszkodzoną skórę.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak wpływu.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Produkt może powodować objawy nadwrażliwości (np. podrażnienie skóry).
4.9. Przedawkowanie
Nie zachodzi możliwość przedawkowania przy stosowaniu zgodnie ze wskazaniami i zaleconym sposobem stosowania.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Puder płynny zawiera substancje czynne cynku tlenek i mentol. Stosowany na skórę łagodzi świąd, działa wysuszająco, osłaniająco, słabo odkażająco i słabo znieczulająco miejscowo.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Jeśli jest zachowana ciągłość skóry, produkt leczniczy zastosowany na skórę nie wchłania się do krwiobiegu.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie prowadzono badań przedklinicznych. Z danych literaturowych wynika, że mentol i tlenek cynku charakteryzują się niską toksycznością. W żadnym z badań nie odnotowano bezpośredniego działania rakotwórczego ani mutagennego tlenku cynku i mentolu.
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Glicerol 86% Woda oczyszczona Talk
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy
6.3. Okres ważności
3 lata
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka z polietylenu z dodatkiem białego pigmentu, zamykana zakrętką z kroplomierzem 100 g (1 butelka po 100 g)
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
leczniczego do stosowania
Przed użyciem wstrząsnąć.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków
8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pozwolenie nr R/3581
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do
OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 maja 2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 kwietnia 2008 r.
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.