Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Karta leku Puder płynny

Charakterystyka Produktu Leczniczego: Puder płynny (180 mg + 10 mg)/g zawiesina na skórę

Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.

1. Nazwa własna produktu leczniczego

PUDER PŁYNNY, (180 mg + 10 mg)/g, zawiesina na skórę

2. Skład jakościowy i ilościowy

1 g zawiesiny na skórę zawiera 180 mg cynku tlenku (Zinci oxidum) i 10 mg mentolu (Mentholum)

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.

3. Postać farmaceutyczna

Zawiesina na skórę

4. Szczegółowe dane kliniczne

4.1. Wskazania do stosowania

Puder płynny jest wskazany do stosowania miejscowego jako środek uśmierzający świąd skóry, kojący i wysuszający w dermatozach, półpaścu, ospie wietrznej i po ukąszeniu owadów.

4.2. Dawkowanie i sposób podawania

Podanie na skórę. Nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze kilka razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.

4.3. Przeciwwskazania

Nie stosować produktu leczniczego:

  • w nadwrażliwości na cynku tlenek, mentol lub na którykolwiek ze składników produktu leczniczego;
  • na uszkodzoną skórę.

4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym.

4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie są znane.

4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak wpływu.

4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

4.8. Działania niepożądane

Produkt może powodować objawy nadwrażliwości (np. podrażnienie skóry).

4.9. Przedawkowanie

Nie zachodzi możliwość przedawkowania przy stosowaniu zgodnie ze wskazaniami i zaleconym sposobem stosowania.

5. Właściwości farmakologiczne

5.1. Właściwości farmakodynamiczne

Puder płynny zawiera substancje czynne cynku tlenek i mentol. Stosowany na skórę łagodzi świąd, działa wysuszająco, osłaniająco, słabo odkażająco i słabo znieczulająco miejscowo.

5.2. Właściwości farmakokinetyczne

Jeśli jest zachowana ciągłość skóry, produkt leczniczy zastosowany na skórę nie wchłania się do krwiobiegu.

5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie prowadzono badań przedklinicznych. Z danych literaturowych wynika, że mentol i tlenek cynku charakteryzują się niską toksycznością. W żadnym z badań nie odnotowano bezpośredniego działania rakotwórczego ani mutagennego tlenku cynku i mentolu.

6. Dane farmaceutyczne

6.1. Wykaz substancji pomocniczych

Glicerol 86% Woda oczyszczona Talk

6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy

6.3. Okres ważności

3 lata

6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

6.5. Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka z polietylenu z dodatkiem białego pigmentu, zamykana zakrętką z kroplomierzem 100 g (1 butelka po 100 g)

6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu

leczniczego do stosowania

Przed użyciem wstrząsnąć.

7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków

8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pozwolenie nr R/3581

9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do

OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 maja 2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 kwietnia 2008 r.

10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.