Ulotka dla pacjenta: Prospan 20 mg/ml krople doustne, roztwór

W skład leku Prospan® wchodzi suchy wyciąg z liści bluszczu: Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1). Głównymi składnikami czynnymi suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix) są saponiny triterpenowe o charakterze glikozydowym (α-hederyna, hederagenina i hederakozyd C). Prospan® wykazuje działanie sekretolityczne (upłynnia zalegającą wydzielinę oskrzelową) i bronchospazmolityczne (rozkurcza mięśnie gładkie oskrzeli), dzięki czemu łagodzi kaszel.

Wskazania do stosowania leku Prospan® Pomocniczo w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych dróg oddechowych z kaszlem.PL_PD

pl_clean Pg. 2

3 (5)

Nie należy stosować leku Prospan® u osób, którym nie zaleca się przyjmowania nawet najmniejszej ilości alkoholu oraz jeśli występuje nadwrażliwość na składniki preparatu. Nie podawać dzieciom poniżej 6 roku życia, kobietom w ciąży i karmiącym.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Prospan® Prospan® krople doustne zawiera 47 % (m/v) alkoholu. Preparatu nie mogą stosować osoby uzależnione od alkoholu, pacjenci z uszkodzeniami wątroby oraz cierpiący na padaczkę.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie odnotowano interakcji z innymi lekami. Preparat może być podawany w połączeniu z innymi preparatami stosowanymi w trakcie terapii, na przykład z antybiotykami.

Stosowanie leku u dzieci Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Bezpośrednio po zastosowaniu preparatu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat stosowania leku: Dorośli i dzieci powyżej 6 r.ż.: 3 razy dziennie po 20 kropli. Krople przyjmować przed posiłkiem. Dzieciom zaleca się podawanie kropli wraz z cukrem lub miodem. Leczenie preparatem powinno trwać minimum 7 dni, nawet przy łagodnych stanach zapalnych dróg oddechowych. Po ustąpieniu objawów chorobowych zaleca się kontynuację leczenia jeszcze przez 2-3 dni.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Prospan® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku przewlekłych stanów zapalnych dróg oddechowych stosowanie preparatu wymaga konsultacji lekarskiej.

W przypadku zażycia większej dawki leku Prospan® niż zalecana mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunki. Preparat przedawkowany, ze względu na zawartość alkoholu, może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn będących w ruchu, a także sprawność psychoruchową. Przedawkowanie może spowodować szkodliwe działanie u osób z uszkodzeniem wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu, chorobami umysłowymi.

W przypadku pominięcia dawki leku Prospan® Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.PL_PD

pl_clean Pg. 3

4 (5)

Jak każdy lek, Prospan® może powodować działania niepożądane. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia tych lub innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w pomieszczeniach suchych, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Nie należy stosować leku Prospan® po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Co zawiera lek Prospan® Substancją czynną leku Prospan® jest suchy wyciąg z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1)). 1 ml kropli zawiera 20 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (5- 7,5:1). Substancjami pomocniczymi leku Prospan® są: sacharynian sodu, aromat koperkowy, olejek miętowy, etanol 96°, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Prospan® i co zawiera opakowanie Opakowaniem bezpośrednim leku Prospan® są butelki o zawartości 20 ml leku, ze szkła barwnego z kroplomierzem z polietylenu, z zakrętką z polipropylenu w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Niemcy {LOGO}

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:PL_PD

pl_clean Pg. 4

5 (5)

Salveo Poland Sp. z o.o. ul. Wojskowa 6/B2 60-792 Poznań

Data ostatniej weryfikacji ulotki: ………………..PL_PD

pl_clean Pg. 5