Ulotka dla pacjenta: Promanum pure (78,1 g + 10 g)/100 g płyn do stosowania na skórę

Lek zawiera substancje czynne – etanol (alkohol etylowy) i alkohol izopropylowy, które działają bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne (w tym na prątki) oraz przeciwwirusowo (w tym na HBV, HIV) i grzybobójczo. Nie działa na zarodniki.

Wskazania do stosowania: Dezynfekcja skóry rąk i chirurgiczna dezynfekcja skóry rąk.

Kiedy nie stosować leku Promanum pure:

• w nadwrażliwości na alkohol etylowy lub alkohol izopropylowy, lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych leku;
• doustnie;
• na zranioną lub wysuszoną skórę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę rąk.

Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody.

W przypadku stosowania leku niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohole zawarte w preparacie mogą działać podrażniająco lub wchłaniać się przez skórę, zwłaszcza uszkodzoną i wywoływać działania ogólnoustrojowe. Lek jest łatwopalny. Trzymać lek z dala od ognia; nie palić papierosów w pobliżu.

Ciąża, karmienie piersią, wpływ na płodność

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza Pomimo, że lek Promanum pure stosuje się miejscowo na nieuszkodzoną skórę a wchłanianie alkoholu przez skórę jest niewielkie, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania go do dezynfekcji skóry w trakcie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Promanum pure nie ma wpływu na zdolność do prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Inne leki i lek Promanum pure Brak danych.

Leku nie należy rozcieńczać.

Dezynfekcja skóry rąk: Wcierać w dłonie przez 30 sekund 3 ml nierozcieńczonego płynu, aż do wyschnięcia skóry.

Chirurgiczna dezynfekcja skóry rąk: Wcierać w dłonie i przedramiona przez 90 sekund 2 razy po 3 ml nierozcieńczonego płynu. Skóra musi być zwilżona przez cały czas aplikacji.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Promanum pure Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania leku zgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania.

W przypadku omyłkowego spożycia leku Promanum pure W przypadku omyłkowgo wypicia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż może nastąpić zatrucie.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości ze strony skóry, np. alergia kontaktowa. Odnotowano miejscowe podrażnienie skóry, np. swędzenie, zaczerwienienie, szczególnie w przypadku częstego stosowania. Mogą wystąpić objawy suchości skóry, zwłaszcza zimą.

U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek łatwopalny. Pojemnik powinien być szczelnie zamknięty. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Substancjami czynnymi leku są: alkohol etylowy 96% i alkohol izopropylowy.

100 g płynu do stosowania na skórę zawiera:

• substancje czynne: 78,1 g alkoholu etylowego 96% i 10,0 g alkoholu izopropylowego;
• substancje pomocnicze: sorbitol, powidon, izopropylu mirystynian, cetearylu etyloheksanian, butanon, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Promanum pure i co zawiera opakowanie Lek ma postać bezbarwnego roztworu.

Dostępne opakowania: Butelki 100 ml, 500 ml i 1000 ml oraz kanister 5000 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1 D- 34212 Melsungen, Niemcy

19.04.2023