Charakterystyka Produktu Leczniczego: Olbas Oil - płyn do sporządzania inhalacji parowej

Produkt przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Inhalacje: katar występujący w czasie przeziębień, pomocniczo w chorobach zatok przynosowych.

Zewnętrznie: bóle reumatyczne i mięśniowe.

Inhalacje swobodne lub parowe: Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 7 lat: skropić 2-3 kroplami chusteczkę do nosa lub wierzch dłoni i wdychać ulatniające się opary. Efekt parowania można wzmocnić dodając kilka kropli olejku do kubka z ciepłą (nie gorącą) wodą. Dzieci w wieku od 3 do 7 lat: skropić 2 –3 kroplami chusteczkę do nosa, podać do wdychania z niewielkiej odległości. W celu zastosowania podczas snu skropić fragment tkaniny 2 - 3 kroplami olejku i umieścić w pobliżu dziecka lub skropić 2-3 kroplami olejku poszewkę kołdry. Dzieci w wieku poniżej 3 lat: Nie stosować. Zewnętrznie: dorośli: w bólach reumatycznych i mięśniowych wcierać niewielką ilość olejku w bolące miejsca do 3 razy na dobę.

Droga podania: wziewnie

Czas stosowania Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Nadwrażliwość na substancje czynne. Nie stosować u osób z chorobami alergicznymi układu oddechowego, nie stosować u chorych z astmą. Nie stosować zewnętrznie u chorych na atopowe zapalenie skóry. Nie stosować na uszkodzoną skórę.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Nie stosować w postaci inhalacji parowej u dzieci w wieku poniżej 7 lat. Nie należy aplikować preparatu w okolicy twarzy dzieci. Jeśli wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina, należy skontaktować się z lekarzem.

Niewłaściwe użycie lub przypadkowe narażenie na lek Olbas Oil mogą być szkodliwe. W razie przypadkowego wprowadzenia produktu leczniczego do nosa lub połknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. Należy unikać kontaktu leku z oczami. W razie przypadkowego przedostania się leku do oczu, należy dokładnie przemyć je pod bieżącą wodą oraz niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Nie są znane

Ciąża i karmienie piersią

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią

Płodność

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.

ruchu

Brak danych.

Działania niepożądane produktu leczniczego Olbas Oil nie są znane.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Brak danych

Wdychane olejki lotne zawarte w produkcie wpływają na upłynnienie wydzieliny w nosie i zmniejszenie obrzęku błony śluzowej, ułatwiają oddychanie. Łagodzą objawy towarzyszące nieżytom górnych dróg oddechowych Produkt stosowany zewnętrznie na skórę działa chłodząco i łagodnie przeciwbólowo, poprawia ukrwienie w miejscu aplikacji, łagodzi bóle mięśniowe i reumatyczne.

Nie badano.

Nie badano. Olejek kajeputowy, składnik produktu leczniczego Olbas Oil, zawiera metyloeugenol. Badania przy doustnym przyjmowaniu olejku kajeputowego wskazują, że metabolity metyloeugenolu mogą działać mutagennie.

Nie zawiera substancji pomocniczych.

Nie dotyczy.

3 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Butelki ze szkła barwnego (typu III) z kroplomierzem z polietylenu (LDPE) oraz polipropylenową zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci, z wewnętrzną polietylenową wkładką (HDPE), zawierające 10 ml, 12 ml, 28 ml lub 30 ml płynu, w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Brak szczególnych wymagań.