Octagam 10% 100 mg/ml roztwór do infuzji
Substancja czynna: Immunoglobulina ludzka normalna do stosowania dożylnego. Podmiot odpowiedzialny: Octapharma (IP) SPRL.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek lecznictwo zamknięte (Lz)
- Przechowywać w lodówce (2–8°C)
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Immunoglobulinum humanum normale (IgG) 100 mg + Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg) (o czystości co najmniej 95% IgG) -
- Moc
- 100 mg/ml
- Postać
- Roztwór do infuzji
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Lz (lecznictwo zamknięte)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Kategoria dostępności Lz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Produkt leczniczy może zostać wyjęty z lodówki jednorazowo na okres do 9
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- J06BA02 (immunoglobuliny ludzkie normalne do podawania donaczyniowego)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
18 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
7 opakowań w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Immunoglobulina ludzka normalna do stosowania dożylnego
Wszystkie leki z substancją Immunoglobulina ludzka normalna do stosowania dożylnego
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 16423
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- MRP (procedura wzajemnego uznania)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma (IP) SPRL
- Wytwórca
- Octapharma AB Octapharma GmbH Octapharma Pharmazeutika Produktions.ges.m.b.H., Szwecja Niemcy Austria
- Identyfikator w rejestrze
- 100222619
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.