Charakterystyka Produktu Leczniczego: Nervoheel N - tabletki
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa produktu leczniczego
Nervoheel N tabletki
2. Skład jakościowy i ilościowy
1 tabletka zawiera:
Acidum phosphoricum D4 60 mg Strychnos ignatii D4 60 mg Sepia officinalis D4 60 mg Kalium bromatum D4 30 mg Zincum isovalerianicum D4 30 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. Postać farmaceutyczna
Tabletki Okrągłe, płaskie w kolorze białym z szarym odcieniem, sporadycznie mogą występować czarne punkty. Bez zapachu lub z lekkim aromatem waleriany.
4. Szczegółowe dane kliniczne
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. Wskazania do stosowania
Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco w łagodnych stanach napięcia nerwowego.
4.2. Dawkowanie i sposób podania
Dawkowanie: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: zwykle, po 1 tabletce 3 razy dziennie.
Sposób podawania: Podanie doustne. Tabletki należy powoli rozpuścić w ustach. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących zastosowania leku u dzieci, lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 lat.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie zanotowano interakcji. Ze względu na zawarte w produkcie rozcieńczenia homeopatyczne nie przewiduje się interakcji.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży lub laktacji.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Leki homeopatyczne , podobnie jak inne produkty lecznicze, mogą powodować działania niepożądane. W nielicznych przypadkach zanotowano przejściowe dolegliwości żołądkowo jelitowe lub alergie skórne (wysypka lub obrzęk). Częstotliwość występowania tych objawów nie jest znana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel:+48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl). Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Objawy przedawkowania nie są znane.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1.Właściwości farmakodynamiczne Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych. Uważa się, że wysokie rozcieńczenia substancji czynnych zawartych w produkcie nie stanowią zagrożenia toksykologicznego
6. Szczegółowe dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Laktoza jednowodna Stearynian magnezu
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie są znane.
6.3. Okres ważności
5 lat.
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik polipropylenowy z wieczkiem w pudełku tekturowym zawierający 50 lub 250 tabletek . Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do
stosowania. Brak specjalnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie
DO OBROTU
Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg -Str. 2-4 76532 Baden-Baden, Niemcy
8. NUMER(y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-2500/LN-H
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu/
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu - 30 lipca 2002 Data przedłużenia pozwolenia – 03 września 2013
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu charakterystyki
PRODUKTU LECZNICZEGO
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.