Charakterystyka Produktu Leczniczego: Meditonsin - krople doustne, roztwór
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa produktu leczniczego
Meditonsin, krople doustne, roztwór
2. Skład jakościowy i ilościowy
10g kropli zawiera: Aconitinum D5 1g, Atropinum sulfuricum D5 5g, Hydrargyrum bicyanatum D8 4g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. Postać farmaceutyczna
krople doustne, roztwór
4. Szczegółowe dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi Produkt stosuje się pomocniczo w przypadku stanów zapalnych błony śluzowej nosa i gardła.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie: Zażywać bez rozcieńczania, przetrzymując chwilę w ustach przed połknięciem. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 5-10 kropli Sposób podawania: podanie doustne Stosować niezależnie od posiłków, nie dłużej niż 7 dni.
4.3. Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Uzależnienie od alkoholu – produkt zawiera 6% (V/V) etanolu.
- u dzieci poniżej 12 lat
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek zawiera 6% (V/V) etanolu. Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane. Ogólne ostrzeżenie: Działanie leku homeopatycznego może podlegać niekorzystnemu wpływowi niektórych czynników związanych ze stylem życia lub wynikającym ze spożywania takich substancji jak herbata, kawa, alkohol itp. lub palenia papierosów. Pacjent powinien poinformować o lekach stosowanych równocześnie z terapią lekiem homeopatycznym.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych. Zachować ostrożność w razie stosowania na krótko przed prowadzeniem pojazdu, z uwagi na zawartość alkoholu 6% (V/V).
4.8. Działania niepożądane
Może wystąpić nadmierne wydzielanie śliny. W takim wypadku należy zaprzestać stosowania leku.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
W razie przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: mdłości, wymioty lub biegunka. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
etanol, glicerol.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3. Okres ważności
3 lata. 6 miesięcy po pierwszym użyciu
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Brak specjalnych wymagań
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka ze szkła barwnego z kroplomierzem i zakrętką w pudełku tekturowym. Zawartość w opakowaniu: 35 g, 70 g.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na
DOPUSZCZENIE DO OBROTU Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Niemcy
8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IL-5273/LN-H
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
15.02.2001 / 13.02.2006/27.02.2014
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.