Charakterystyka Produktu Leczniczego: Maść z witaminą A LGO 400 IU/g maść
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa produktu leczniczego
Maść z witaminą A LGO, 400 IU/g, maść
2. Skład jakościowy i ilościowy
1 g maści zawiera 400 IU retynolu palmitynianu (Retinoli palmitas).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. Postać farmaceutyczna
Maść. Jasnożółta, o jednolitej konsystencji maść.
4. Szczegółowe dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy do stosowania miejscowego na skórę po niewielkich oparzeniach (w tym słonecznych), odmrożeniach, w nadmiernym rogowaceniu naskórka.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Zmienione chorobowo miejsca na skórze pokrywa się cienką warstwą maści kilka razy na dobę.
Sposób podawania Podanie na skórę.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną retynolu palmitynian (witaminę A) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy stosować produktu leczniczego na rany oraz na błony śluzowe. Chronić oczy przed kontaktem z produktem leczniczym. Ze względu na zawartość lanoliny, produkt leczniczy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Podczas leczenia nie należy stosować kosmetyków o działaniu wysuszającym i ściągającym.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży. Witamina A w dużych dawkach może działać teratogennie.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Maść z witaminą A LGO nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Mogą wystąpić objawy uczuleniowe. W razie długotrwałego stosowania produktu leczniczego lub stosowania na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, mogą wystąpić objawy podrażnienia skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 29 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadku przedawkowania. W razie podrażnienia i zaczerwienienia skóry, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. W przypadku połknięcia produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w dermatologii zawierające witaminę A. Brak kodu ATC. Maść z witaminą A LGO umożliwia prawidłowe funkcjonowanie skóry. Witamina A wpływa regenerująco na naskórek, zapobiega jego rogowaceniu, łagodzi stany zapalne skóry.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy wykazuje działanie miejscowe.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych. Witamina A w dużych dawkach może działać teratogennie.
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Lanolina Wazelina biała Woda oczyszczona
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3. Okres ważności
12 miesięcy.
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba aluminiowa z membraną i zakrętką zawierająca 30 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Bez specjalnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. ul. Spółdzielcza 25A 11-001 Dywity
8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
R/0243
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08.03.1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30.07.2014 r.
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.