Charakterystyka Produktu Leczniczego: Liść Szałwii 1,3 g/saszetkę zioła do zaparzania w saszetkach

Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie do płukania w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.

Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Dorośli i osoby w wieku podeszłym: 2 saszetki (2,6g) zalać ½ szklanki (ok. 100 ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem 15 min. Stosować do płukania jamy ustnej i gardła. Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: stosowanie nie jest zalecane. Produkt nie powinien być stosowany dłużej niż 1 tydzień.

Nadwrażliwość na substancję czynną.

Produkt przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na śluzówkę jamy ustnej i gardła. Nie połykać. Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: stosowanie bez porozumienia z lekarzem nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych.

Dotychczas nie są znane.

Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie preparatu podczas ciąży i laktacji nie jest zalecane.

ruchu Nie stwierdzono negatywnego wpływu w wyżej wymienionym wskazaniu.

Dotychczas nie są znane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.:

• 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Objawy przedawkowania po spożyciu dawki odpowiadającej powyżej 15g liści szałwii obejmowały: uczucie ciepła, tachykardię, zawroty głowy, drgawki typu padaczkowego.

Brak danych.

Brak danych.

Brak danych.

Nie dotyczy.

Nie występują.

2 lata.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

Saszetki z włókniny termozgrzewalnej filtracyjnej w kartoniku pokrytym folią polipropylenową.

Nie wymaga.