Charakterystyka Produktu Leczniczego: Liść Melisy 2 g/saszetkę zioła do zaparzania w saszetkach

Tradycyjnie w łagodnych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia oraz w łagodnych stanach napięcia nerwowego.

Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 1 saszetkę zalać 1 szklanką (ok. 200 ml) wrzącej wody. Naparzać pod przykryciem 5 – 10 min. Pić 3 razy dziennie po szklance naparu.

Nadwrażliwość na liść melisy.

Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci do 12 roku życia.

Dotychczas nie są znane.

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.

ruchu Może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Wrażliwi pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn po przyjęciu leku.

Dotychczas nie są znane.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Przypadki przedawkowania nie są znane.

Dla preparatu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie preparatu jest oparte na długotrwałym stosowaniu.

Nie wykonano badań farmakokinetycznych.

Badania in vitro oraz na modelach zwierzęcych wskazują, że wodne ekstrakty z melisy lekarskiej mogą hamować aktywność hormonu tyreotropowego (TSH). Aspekt kliniczny tego zjawiska nie jest poznany. Testy toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i kancerogenności nie były prowadzone.

Nie dotyczy.

Nie występują.

2 lata.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

Torebki z włókniny termozgrzewalnej w kartoniku pokrytym folią polipropylenową.

Nie wymaga.