Charakterystyka Produktu Leczniczego: Liść Melisy 2,0 g/saszetkę zioła do zaparzania w saszetkach

Tradycyjnie w łagodnych objawach stresu psychicznego i trudnościach w zasypianiu oraz w objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości układu pokarmowego w tym wzdęć i oddawania wiatrów.

Dawkowanie:

Młodzież powyżej 12 lat, dorośli, osoby w wieku podeszłym: Jedną saszetkę zalać 150 ml (ok. ½ szklanki) wrzącej wody, zaparzać pod przykryciem 5–15 minut. Pić 150 ml świeżo przygotowanego naparu, 1-3 razy dziennie.

Sposób podawania:

Podanie doustne.

Nadwrażliwość na substancję czynną.

Jeżeli objawy nie ustąpią w czasie stosowania produktu należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież:

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci do 12 lat. Stosowanie leku w tym przypadku należy skonsultować z lekarzem.

Brak danych.

Liść melisy, 2024.10.18

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji.

Lek może osłabiać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci, których zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest osłabiona po zastosowaniu leku, nie powinni wykonywać tych czynności.

Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dla produktu nie zaobserwowano objawów przedawkowania.

Nie wykonano badań farmakodynamicznych leku Liść melisy. Produkt w zalecanych wskazaniach stosowany na zasadzie tradycji. Dla tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego wyniki badań farmakodynamicznych nie są wymagane.

Nie wykonano badań farmakokinetycznych leku Liść melisy. Dla tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego wyniki badań farmakokinetycznych nie są wymagane.

Dane z badań in vitro i badań na zwierzętach wskazują, że wodne wyciągi z Melissa officinalis mogą hamować aktywność hormonu tyreotropowego (TSH). Znaczenie kliniczne nie jest znane. Nie wykonano badań toksycznego wpływu na reprodukcję, genotoksyczności i rakotwórczości.

Nie zawiera.

Liść melisy, 2024.10.18

Brak danych.

1 rok

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 30ºC, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

30 saszetek z bibuły termozgrzewalnej – włókniny filtracyjnej zawierających po 2,0 g ziół, w woreczku foliowym zapakowanych w tekturowe pudełko pokryte folią termokurczliwą.

stosowania

Bez szczególnych wymagań.