Charakterystyka Produktu Leczniczego: Lawenol 0,6% roztwór na skórę

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodzeniu bólów mięśniowostawowych o niewielkim nasileniu, pomocniczo w odkażaniu skóry.

Dawkowanie Dorośli Do stosowania miejscowego na skórę. W celu łagodzenia dolegliwości bólowych 1-2 ml, 20-40 kropli lub 1-2 naciśnięcia pompki dozującej preparatu wcierać w bolące miejsca na skórze. W odkażaniu skóry Przecierać skórę tamponem lub wacikiem nasączonym preparatem do kilku razy dziennie.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować produktu:

• na podrażnioną i zmienioną zapalnie skórę.

Nie stosować długotrwale, gdyż produkt leczniczy może powodować podrażnienie i suchość skóry. Nie stosować w okolicy oczu i błon śluzowych. Nie stosować przy otwartym ogniu.

Brak danych.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zastosowanie na większe powierzchnie ciała lub przypadkowe wypicie (Lawenol zawiera etanol) powoduje obniżenie zdolności obsługi maszyn i prowadzenia pojazdów.

Ze względu na obecność alkoholu częste stosowanie może spowodować podrażnienia i suchość skóry.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Nie są znane przypadki przedawkowania po miejscowym stosowaniu.

Lawenol stosowany jest tradycyjnie jako środek łagodnie drażniący i rozgrzewający powodujący rozszerzenie naczyń włosowatych skóry, co sprzyja usuwaniu dolegliwości bólowych, wykazuje działanie antybakteryjne.

Brak danych.

Dotychczas nie wykazano toksycznego, mutagennego oraz kancerogennego wpływu preparatów zawierających olejek lawendowy. Minimalna dawka śmiertelna LD50 u szczurów po podaniu doustnym i skórnym olejku lawendowego >5g/kg m.c. Dawka LD50 u szczurów płci męskiej wynosi 6,2±0,8 ml/kg m.c. p.o., u osobników płci żeńskiej 5,0±0,5 ml/kg m.c. p.o. Dawka LDo u szczurów płci męskiej 5 ml/kg m.c. p.o., u osobników żeńskich 3 ml/kg m.c. p.o. Dawka LD100 u szczurów płci męskiej >7 ml/kg m.c. p.o., u osobników żeńskich > 6 ml/kg m.c. p .o.

Etanol 760 g/l, woda oczyszczona.

Nie dotyczy.

2 lata

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25oC.

50 g, 90 g, 100 g – butelka z polietylenu z kroplomierzem i zakrętką z polietylenu 50 g – butelka z polietylenu z pompką rozpylającą z polipropylenu 30 g, 50 g, 90 g, 100 g – butelka ze szkła barwnego z kroplomierzem i zakrętką z polietylenu 90 g, 100 g – butelka ze szkła barwnego z zakrętką z polietylenu Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.