Charakterystyka Produktu Leczniczego: L52 - krople doustne, roztwór

Wspomagająco w leczeniu objawów grypy i przeziębienia u osób dorosłych, młodzieży oraz po konsultacji lekarskiej u dzieci.

Dawkowanie

Dorośli: 4 - 5 razy dziennie po 15-25 kropli. Po uzyskaniu poprawy zmniejszyć częstotliwość podawania do 2 – 3 razy dziennie po 10 kropli.

Młodzież od 12 do 18 lat: 4 razy dziennie po 15 kropli. Dzieci poniżej 12 lat: po konsultacji z lekarzem. Zwykle u dzieci stosuje się ½ - ¼ dawki dla dorosłych. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dzieci od 6 do 11 lat: 10 kropli 4 razy dziennie. Po poprawie 2 razy dziennie po 10 kropli.

W przypadku stosowania u dzieci poniżej 6 lat, jeśli korzyść według lekarza przewyższa ryzyko. Sugerowane dawkowanie to 5 kropli 4 razy dziennie. U dzieci stosować nie częściej, niż co 4 godziny i w możliwie najkrótszym czasie.

Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci opiera się na danych wynikających z długoletniego stosowania. Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat: nie stosować.

Sposób podawania

Odpowiednią ilość kropli rozpuścić w niewielkiej ilości przegotowanej, chłodnej wody. Lek należy stosować między posiłkami, z zachowaniem odstępów ½ godziny przed lub 1 godziny po posiłku. Przed połknięciem, lek należy przetrzymać chwilę pod językiem.

Czas stosowania:

Nie zaleca się stosowania dłużej niż 7 dni.

Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.

Lek zawiera 67,5% v/v etanolu, tzn. do 266 mg na średnią dawkę dla dorosłych (20 kropli), co jest równoważne 6,66 ml piwa lub 2,66 ml wina. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. W przypadku wystąpienia gorączki, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci:

Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat wymaga konsultacji z lekarzem. Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci opiera się na danych wynikających z długoletniego stosowania.

Nieznane.

Ciąża

Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa leku u kobiet w ciąży. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.

Karmienie piersią

Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa leku u kobiet karmiących piersią. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.

Płodność

Brak danych.

Ze względu na zawartość etanolu, preparat zwłaszcza przyjęty w dawce większej niż zalecana, może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Do chwili opracowania tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego nie odnotowano żadnych działań niepożądanych leku.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istostne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Aleje Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Do chwili opracowania tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego nie było zgłoszonych przypadków przedawkowania leku.

Brak danych.

Brak danych.

Nie badano. Lek L52 zawiera substancję czynną China rubra w potencji D4 pochodzącą z kory chinowca (Cinchoma pubescens VAHL, syn. Cinchoma succiruba) zawierającej chininę, chinidynę oraz triterpeny. Kora chinowca przeciwwskazana jest u kobiet w ciąży, jednak w rozcieńczeniu homeopatycznym D4 przy zalecanym dawkowaniu, przyjmuje się, że zachowany został właściwy margines bezpieczeństwa.

Etanol, woda oczyszczona.

Nieznane.

5 lat.

Lek należy przechowywać w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Butelka ze szkła barwnego z kroplomierzem, zawierająca 30 ml kropli w pudełku tekturowym.

Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.