Charakterystyka Produktu Leczniczego: Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę zioła do zaparzania w saszetkach

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu złagodzenia objawów przeziębienia oraz w łagodnych objawach napięcia nerwowego.

Młodzież od 12 lat, dorośli, osoby w podeszłym wieku: 1 saszetkę (2 g) kwiatostanu lipy zalać szklanką (200 ml) wrzącej wody. Naparzać pod przykryciem 15 minut. Pić świeżo przygotowany, ciepły napar 2 do 3 razy dziennie. Dawka dobowa leku: 3-6 g.

Stosowanie u dzieci w celu złagodzenia objawów przeziębienia:

Dzieci od 4 do 12 lat: 1 saszetkę (2 g) kwiatostanu lipy umieścić w termosie i zalać 1½ szklanki (300 ml) wrzącej wody. Naparzać 15 minut. Pić po ¾ szklanki ciepłego naparu 2 do 4 razy dziennie. Dawka dobowa leku: 2-4 g. Dzieci poniżej 4 roku życia: Nie zaleca się stosowania.

Objawy napięcia nerwowego: Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania.

Czas stosowania: Leczenie objawów przeziębienia: Leczenie należy rozpocząć wraz z pojawieniem się pierwszych objawów przeziębienia. W przypadku nieustąpienia objawów w ciągu tygodnia (7 dni) od rozpoczęcia stosowania produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Leczenie objawów napięcia nerwowego: Jeśli objawy utrzymują się pomimo stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nadwrażliwość na kwiat lipy.

Stosowanie w celu złagodzenia objawów przeziębienia: Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 4 roku życia. Jeśli w czasie stosowania produktu leczniczego objawy nasilą się lub gdy wystąpią duszność, wysoka gorączka albo ropna plwocina należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w łagodnych objawach napięcia nerwowego: Z powodu braku odpowiednich danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

Brak doniesień.

Dane dotyczące wpływu na płodność nie są dostępne. Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i laktacji.

Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdu i obsługę maszyn.

Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania. W razie zastosowania dawki większej niż zalecana i wystąpienia niepokojących objawów, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie wymagane.

Nie wymagane. Nie przeprowadzono badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej oraz w kierunku potencjału rakotwórczego. Odpowiednie badania w kierunku genotoksyczności nie były prowadzone.

Brak.

Brak.

12 miesięcy.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

Saszetka z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej umieszczona w torebce z papieru bielonego i kartoniku tekturowym. Kartonik zawiera 30 saszetek po 2 g produktu leczniczego Kwiatostan lipy.

leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań.