Charakterystyka Produktu Leczniczego: Kwiat Ślazu dzikiego - zioła do zaparzania
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa własna produktu leczniczego
KWIAT ŚLAZU DZIKIEGO (Malvae sylvestris flos)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład produktu w przeliczeniu na 100g: Kwiat ślazu dzikiego (Malvae sylvestris flos) - 100g
3. Postać farmaceutyczna
Zioła do zaparzania
4. Szczegółowe dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania
Środek tradycyjnie stosowany w podrażnieniach błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz w związanym z tym suchym kaszlu odruchowym. Produkt jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Do stosowania doustnego w postaci odwaru: 1 łyżkę kwiatów (ok. 1,0 g) zalać 1 szklanką gorącej wody, moczyć przez 15 minut, zagotować, odstawić na 10 minut, przecedzić. Pić 2-3 razy dziennie w ten sposób w ten sposób przygotowany odwar między posiłkami pamiętając aby był on zawsze świeży i ciepły.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na kwiat ślazu.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują nie wymienione w oznakowaniu opakowania działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono.
Należy pamiętać, że resorpcja innych równocześnie przyjmowanych leków może być opóźniona.
KWIAT ŚLAZU, zioła do zaparzania Moduł 1.3.1.
2 | 7
4.6. Ciąża lub laktacja
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie zaleca się stosowania podczas ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu
Dotychczas nie stwierdzono.
4.8. Działania niepożądane
Dotychczas nie stwierdzono. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
4.9. Przedawkowanie
Brak danych.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Nie dotyczy
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy
6.3. Okres ważności
1 rok
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
KWIAT ŚLAZU, zioła do zaparzania Moduł 1.3.1.
3 | 7
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Torebka papierowa powlekana PE zawierająca 25g lub 50g rozdrobnionego, wysuszonego kwiatu ślazu.
6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania
jego pozostałości
Sposób przygotowania produktu leczniczego do stosowania – patrz punkt 4.2.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na
DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna 98-345 Mokrsko 118
8. Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IL-3383/LN
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do
OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.