Charakterystyka Produktu Leczniczego: Krople żołądkowe T - płyn doustny
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa produktu leczniczego
KROPLE ŻOŁĄDKOWE T , płyn doustny
2. Skład jakościowy i ilościowy
Skład na 100 g produktu:
- Valerianae tinctura (1:5) (nalewka kozłkowa), ekstrahent etanol 70% (v/v) – 25 g,
- Menthae piperitae tinctura (nalewka miętowa) – 25 g, ex: Tinctura menthae piperitae (1:20) – 95,0 g ekstrahent etanol 90 % (v/v), Menthae piperitae aetheroleum – 5,0 g
- Amara tinctura (1:5) (nalewka gorzka) – 25 g ex: Gentianae radice, Menyanthidis folio, Auranti amari pericarpio (60,0 cz., 60,0 cz., 50,0 cz.) – ekstrahent etanol 70% (v/v)
- Hyperici tinctura (1:5) (nalewka z dziurawca), ekstrahent etanol 70 % (v/v) – 25 g,
Produkt zawiera ok. 70% obj. etanolu.
3. Postać farmaceutyczna
Płyn doustny.
4. Szczegółowe dane kliniczne
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania.
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt tradycyjnie stosuje się jako środek poprawiający trawienie w niestrawności i braku łaknienia.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: w niestrawności doustnie jednorazowo 50 kropli (ok. 2,5 ml), co odpowiada 1/2 łyżeczki preparatu w 1/4 szklanki wody, w przypadku wystąpienia dolegliwości. W braku łaknienia 50 kropli (ok. 2,5 ml), co odpowiada 1/2 łyżeczki preparatu w 1/4 szklanki wody, 30 min. przed jedzeniem od 3 do 4 razy dziennie.
4.3. Przeciwwskazania
Nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy. Nadwrażliwość na składniki produktu.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jednorazowa dawka produktu 50 kropli (ok. 2,5 ml) zawiera 1,4 g etanolu. Ze względu na zawartość etanolu nie podawać dzieciom oraz osobom cierpiącym na choroby wątroby, padaczkę, alkoholizm.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych potwierdzających bezpieczeństwo nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat wykazuje wpływ na zdolności psychofizyczne. Dawka jednorazowa zawierająca 1,4 g etanolu odpowiada ok. 35 ml piwa lub ok.15 ml wina.
4.8. Działania niepożądane
Możliwe wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, reakcji alergicznych lub bólów głowy.
4.9. Przedawkowanie
Brak danych.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Dla preparatu nie przeprowadzono badań farmakologicznych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Nie wykonano badań farmakokinetycznych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego.
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Brak.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie występują.
6.3. Okres ważności
36 miesięcy.
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka ze szkła barwnego z zakrętką i kroplomierzem z polietylenu.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Nie wymaga.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
8. Numer(-y) pozwolenia(ń) na dopuszczenie do obrotu
R/0142
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do
OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08.08.1990 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.