Charakterystyka Produktu Leczniczego: Kłącze Pięciornika - zioła do zaparzania

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu łagodnych biegunek oraz w objawowym leczeniu niewielkich stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej.

Dawkowanie

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Dorośli i osoby starsze. W objawowym leczeniu łagodnych biegunek: ½ łyżeczki (ok. 2 g) kłącza pięciornika zalać ¾ szklanki (ok. 150 ml) wody, gotować powoli pod przykryciem 15 minut, ostudzić, przecedzić. Pić po ¾ szklanki odwaru do 3 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 6 g. Czas stosowania: Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni pomimo stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W objawowym leczeniu niewielkich stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej: ½ łyżeczki (ok. 2g) kłącza pięciornika zalać ½ szklanki (ok. 100 ml) wody, gotować powoli pod przykryciem 15 minut, ostudzić, przecedzić. Świeżo przygotowany odwar stosować do płukania jamy ustnej i gardła kilka razy dziennie. Czas stosowania: Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień (7 dni) pomimo stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nadwrażliwość na substancję czynną, kłącze pięciornika.

W objawowym leczeniu łagodnych biegunek: Jeżeli biegunka nawraca lub pojawia się krew w stolcu, należy skonsultować się z lekarzem. W objawowym leczeniu łagodnych biegunek oraz w objawowym leczeniu niewielkich stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej: Ze względu na brak odpowiednich danych bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostało ustalone. Jeżeli objawy nasilą się w czasie stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Produkt leczniczy Kłącze pięciornika stosowany doustnie w biegunkach może opóźniać wchłanianie innych równocześnie stosowanych leków, dlatego powinien być przyjmowany przynajmniej na godzinę lub więcej przed lub po zastosowaniu innych leków.

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią.

Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

W przypadku stosowania doustnego w biegunkach mogą wystąpić łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty. Częstość występowania tych objawów niepożądanych nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Nie wymagane.

Nie wymagane. Nie przeprowadzono odpowiednich badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz w kierunku potencjału rakotwórczego.

Brak.

Brak.

12 miesięcy.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w temp. nie wyższej niż 30°C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Torebka z papieru kredowego powlekana polietylenem Opakowanie zawiera 50g produktu leczniczego Kłącze pięciornika.

leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań.