Ulotka dla pacjenta: Ipertrofan 40 40 mg tabletki powlekane

Substancją czynną leku Ipertrofan 40 jest mepartrycyna, należąca do grupy leków stosowanych w łagodnym rozroście gruczołu krokowego.

Czynnikiem przyspieszającym rozrost gruczołu krokowego i stymulującym proces zapalny gruczołu krokowego jest nadmiar estrogenów (hormonów steroidowych, tzw. żeńskich)

u mężczyzn. Działanie mepartrycyny polega na zmniejszaniu stężenia estrogenów w gruczole krokowym.

Efektem działania leku jest stopniowe ustępowanie objawów ze strony dolnych dróg moczowych towarzyszących łagodnemu rozrostowi gruczołu krokowego, takich jak: częstomocz, oddawanie moczu w nocy, gwałtowne parcie na mocz, brak możliwości powstrzymania oddawania moczu, ból w czasie oddawania moczu, wyczekiwanie na oddanie moczu, zwężenie strumienia moczu, wydłużenie czasu oddawania moczu, przerywany strumień moczu, wykapywanie moczu z cewki po oddaniu moczu, uczucie niecałkowitego

opróżnienia pęcherza.

Działanie mepatrycyny może ujawnić się już po 4 tygodniach leczenia.

Stosowanie leku Ipertrofan 40 nie zastępuje leczenia operacyjnego łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Wskazaniami do stosowania leku są objawy z dolnych dróg moczowych związane

z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Kiedy nie stosować leku Ipertrofan 40

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną

lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ipertrofan 40 (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Leczenie powinno być prowadzone, przez co najmniej 30 dni, nawet w przypadku natychmiastowej poprawy.

Lek Ipertrofan 40 jest przeznaczony dla osób dorosłych, wyłącznie mężczyzn.

Dzieci

Lek Ipertrofan 40 jest przeznaczony dla osób dorosłych, wyłącznie mężczyzn.

Stosowanie leku Ipertrofan 40 z jedzeniem i piciem

Zalecane jest stosowanie leku podczas posiłku, najlepiej wieczorem.

Inne leki i Ipertrofan 40

Nie są znane oddziaływania leku Ipertrofan 40 z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Leku Ipertrofan 40 nie stosuje się u kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Lek Ipertrofan 40 zawiera laktozę.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla dorosłych to:

1 tabletka na dobę, najlepiej wieczorem podczas posiłku.

Lek Ipertrofan 40 jest przeznaczony dla osób dorosłych, wyłącznie mężczyzn.

Leczenie należy prowadzić przez co najmniej 30 dni, nawet w przypadku natychmiastowej

poprawy.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku Ipertrofan 40

Dotychczas nie odnotowano przypadku przedawkowania mepartrycyny.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się

do lekarza.

Pominięcie przyjęcia leku Ipertrofan 40:

Należy jak najszybciej przyjąć jedną tabletkę a następnie postępować zgodnie

z dotychczasowym sposobem dawkowania. Jeżeli właśnie przypadnie czas przyjęcia kolejnej tabletki, należy przyjąć tylko jedną tabletkę, a następnie kontynuować zalecony schemat

dawkowania.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, Ipertrofan 40 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

e Często: (występują u 1 do 10 osób na 100): wymioty, biegunka, bóle brzucha, nudności. Wymienione działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego były przemijające

i miały niewielkie nasilenie. W większości przypadków ustępowały one samoistnie, nie

wymagając przerwy w leczeniu ani zmiany dawkowania.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku

i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie należy przyjmować leku Ipertrofan 40, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

Co zawiera Ipertrofan 40

Substancją czynną leku jest mepartrycyna. Jedna tabletka powlekana zawiera 40 mg mepartrycyny.

Pozostałe składniki leku to:

skrobia żelowana, talk, magnezu stearynian, laktoza.

Skład otoczki: kopolimer kwasu metakrylowego, trietylu cytrynian, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek (E 172), alkohol poliwinylowy, pullulan, makrogol 6000.

Jak wygląda Ipertrofan 40 i co zawiera opakowanie

Opakowanie zawiera 10, 20 lub 30 tabletek powlekanych w blistrach z folii Aluminium/ poliamid /PVC, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

SPA- Societa Prodotti Antibiotici S.p.A Via Biella 8, 20143 Mediolan

Włochy

Wytwórca: DOPPEL FARMACEUIT[CI S.r.1.

Via Volturno, 48 20089 Quinto De” Stampi, Rozzano (MI) Włochy

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Medagro International Sp. z 0.0.,

ul. Podleśna 83, 05-552 Łazy

Tel.+48(22)702 82 00

Joanna

tCWwelar Tura Health Reg WEIET Iwanową

diory Aflairs M, anager