Charakterystyka Produktu Leczniczego: Homeovox - tabletki drażowane
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa produktu leczniczego
HOMEOVOX, tabletki drażowane
2. Skład jakościowy i ilościowy
1 tabletka zawiera: Substancje czynne: Aconitum napellus 3CH 0,091 mg Arum triphyllum 3CH 0,091 mg Ferrum phosphoricum 6CH 0,091 mg Calendula officinalis 6CH 0,091 mg Spongia tosta 6CH 0,091 mg Belladonna 6CH 0,091 mg Mercurius solubilis Hahnemanni 6CH 0,091 mg Hepar sulfuris calcareum 6CH 0,091 mg Kalium bichromicum 6CH 0,091 mg Populus candicans 6CH 0,091 mg Bryonia 3CH 0,091 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. Postać farmaceutyczna
Tabletki drażowane.
4. Szczegółówe dane kliniczne
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. Wskazania do stosowania
Chrypka, nadwyrężenie strun głosowych (mówienie, śpiewanie).
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:
- W przeddzień i w dniu planowanego długotrwałego wysiłku strun głosowych (mówienie, śpiewanie), ssać powoli 2 tabletki do 4 razy dziennie.
- W przypadku wystąpienia chrypki lub zaniku głosu, ssać powoli po 2 tabletki co godzinę, zwiększając w miarę poprawy odstępy pomiędzy przyjmowaniem leku. Nie przekraczać dawki 8 tabletek na dobę. Dzieci w wieku od 6 do12 lat: według wskazań lekarza.
Sposób podawania Podanie doustne.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.
Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat ustala lekarz.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Homeovox nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Brak znanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Sacharoza, laktoza, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu, guma arabska, żelatyna, wosk biały, wosk Carnauba.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
6.3. Okres ważności
5 lat
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25˚C.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 60 tabletek.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania Bez specjalnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie
DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IL-2967/LN-H
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.01.2013
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
03/2023
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.