Charakterystyka Produktu Leczniczego: Homeoplasmine - maść

Maść o działaniu antyseptycznym i gojącym zalecana do stosowania w przypadkach podrażnień skóry, takich jak: niewielkie zranienia, zadrapania, otarcia naskórka, skaleczenia, pęknięcia skóry.

Dawkowanie Dorośli: niewielką ilość maści nanosić 1-3 razy dziennie na oczyszczoną powierzchnię zranionej skóry.

Sposób podawania Podanie na skórę.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Maści nie należy stosować u młodzieży i dzieci ani na skaleczenia zainfekowane. Nie stosować na błony śluzowe.

Maści nie należy stosować dłużej niż 1 tydzień. Ze względu na obecność w składzie kwasu borowego, nie należy stosować maści na duże powierzchnie skóry, na otwarte rany (przede wszystkim na oparzenia) ani pod opatrunkiem ochronnym. Stosowanie kwasu borowego na błonę śluzową lub na uszkodzoną skórę zwiększa jego przenikanie do ustroju i może wywoływać działania niepożądane. Ryzyko wystąpienia powyższych działań zwiększa się, gdy produkt leczniczy jest stosowany przez dłuższy czas lub okresowo na dużej powierzchni, pod opatrunkiem, na uszkodzonej skórze (szczególnie w przypadku oparzeń), na błonie śluzowej i u dzieci.

Brak.

Brak danych eksperymentalnych i klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią. Ze względu na zawartość kwasu borowego nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.

Homeoplasmine nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

U noworodków i małych dzieci kwas borowy wywoływał poważne działania niepożądane. Objawy skórne (rozległe i nasilone zaczerwienienie skóry, złuszczanie z początkowym rumieniem, występującym zwłaszcza na poziomie pośladków lub ust) wymagają konsultacji z lekarzem.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Brak danych.

Brak danych.

Brak danych.

Wazelina biała.

Nieznane.

3 lata. Po pierwszym otwarciu 1 rok.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC.

Tuba aluminiowa z zakrętką, w tekturowym pudełku. lub Tuba laminowana (polietylen/kopolimer i aluminium) z zakrętką z polipropylenu, w tekturowym pudełku. Zawartość opakowania 18 g lub 40 g. Nie wszystkie wielkości i rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

do stosowania Bez specjalnych wymagań.