Charakterystyka Produktu Leczniczego: Herbapect (498 mg + 348 mg + 87 mg)/5 ml syrop

Tradycyjnie w nieżytach górnych dróg oddechowych. Męczący tzw. „suchy kaszel”. Utrudnione odkrztuszanie.

Dawkowanie Dorośli: 5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę, po posiłku. Dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzież do 18 lat: 2,5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę po posiłku, nie częściej niż co 4 godziny. Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie, za pomocą której należy odmierzać produkt leczniczy.

Dzieci

Produktu leczniczego nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Maksymalna dawka dobowa Nie należy przyjmować więcej niż 20 ml syropu na dobę. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Sposób podawania Podanie doustne.

Czas trwania leczenia Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 7 dni.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Astma. Nie należy stosować u dzieci, które chorowały na ostre zapalenie krtani (krup).

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Etanol Ten produkt leczniczy zawiera 356,85 mg alkoholu (etanolu) w 5 ml syropu, co jest równoważne 7,14% (w/v). Ilość alkoholu w 5 ml tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 9 ml piwa lub 4 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) Produkt leczniczy zawiera 5291,25 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego, co odpowiada 3504,924 mg czystego sorbitolu w każdych 5 ml syropu i jest równoważne 0,21 ww. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.

Wskazówki dla diabetyków Syrop nie zawiera cukru i może być stosowany przez diabetyków.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Brak danych.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Płodność

Brak danych.

Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, są wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów.

Ze względu na zawartość ziela tymianku istnieje możliwość wystąpienia reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk Quinckego)).

Zaburzenia żołądka i jelit:

• nudności, wymioty.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania, w razie wystąpienia należy zastosować leczenie objawowe.

Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w kaszlu i przeziębieniu, leki wykrztuśne. Kod ATC: R 05 CA

Brak danych farmakodynamicznych dla produktu Herbapect. Produkt o działaniu wykrztuśnym stosowany tradycyjnie, zawiera w składzie wyciąg z ziela tymianku oraz nalewkę z korzenia pierwiosnka. Związkiem chemicznym uzupełniającym działanie wyciągu i nalewki jest sulfogwajakol potasu.

Brak danych.

Brak danych.

Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420)

Nie dotyczy.

3 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.

Butelka ze szkła barwnego z miarką dozującą PP o pojemności 15 ml z podziałką, zamknięta zakrętką aluminiową. Opakowania: 120 g, 150 g, 200 g, 200 ml, 240 g.

do stosowania

Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.