Ulotka dla pacjenta: DISTREPTAZA 1250 j.m. + 15000 j.m. czopki doodbytnicze

Distreptaza jest lekiem w postaci czopków doodbytniczych, zawiera substancje czynne streptokinazę i streptodornazę. Distreptaza powoduje upłynnienie skrzepów krwi oraz składników morfotycznych ropy, dzięki czemu antybiotyki, chemioterapeutyki i przeciwciała łatwo docierają do źródeł zakażenia. Wskazania do stosowania: − leczenie wspomagające w zapaleniu narządów miednicy mniejszej (PID, z ang. pelvic inflammatory disease) - zespół chorób zapalnych jajników, jajowodów i błony śluzowej macicy; − choroba zrostowa po operacjach w obrębie miednicy mniejszej; − ostra (AHD, z ang. acute haemorrhoidal disease) i przewlekła choroba hemoroidalna; − wspomagająco w ropniu okołoodbytniczym i przetokach z rozległym naciekiem zapalnym.

Kiedy nie stosować leku Distreptaza:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma rany pokryte świeżym strupem lub szwy chirurgiczne w okolicy podania;
• po krwotokach przez około 10 dni, gdyż może to wywołać ponowne krwawienie;
• z innymi lekami zawierającymi sole wapnia;
• w ostrym zapaleniu tkanki łącznej bez oznak ropienia;
• u pacjentów z obniżoną krzepliwością krwi;
• z antykoagulantami (lekami przeciwzakrzepowymi) ze względu na ryzyko miejscowego krwawienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Distreptaza należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek nie powinien stykać się z raną świeżo pokrytą strupem albo ze świeżo założonym szwem, ponieważ może to doprowadzić do rozluźnienia szwów i do wtórnego krwawienia z rany. Lek może powodować miejscowe podrażnienia.

Lek Distreptaza a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą powstać miejscowe krwawienia. Nie stosować z innymi lekami zawierającymi sole wapnia.

Ciąża i karmienie piersią

Leku nie należy stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Czopek po wyjęciu z foremki blistra należy wprowadzić głęboko do odbytnicy.

Zalecana dawka

Dorośli Dawkowanie zależy od rodzaju i stopnia nasilenia stanu zapalnego. W stanach ciężkich stosuje się: 3 x po 1 czopku przez pierwsze 3 dni 2 x po 1 czopku przez kolejne 3 dni 1 x po 1 czopku przez kolejne 3 dni lżejszych: 2 x po 1 czopku przez 3 dni 1 x po 1 czopku przez kolejne 4 dni lub 2 x po 1 czopku przez 2 dni Przeciętna ilość czopków stosowanych w kuracji wynosi 8 - 18. Przeciętne leczenie trwa 7 - 10 dni.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży nie zostało odpowiednio udokumentowane.

Osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Zaburzenie czynności wątroby Distreptaza jest podawana w postaci czopków doodbytniczych. Nie jest metabolizowana w wątrobie, dlatego nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Zaburzenie czynności nerek Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Na ogół jest dobrze tolerowany. Niekiedy mogą wystąpić odczyny alergiczne, podwyższenie temperatury ciała, skłonność do krwawień, miejscowa bolesność i obrzęk.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC). Nie zamrażać. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Numer serii (Lot) Termin ważności (EXP)

Co zawiera lek Distreptaza

• Substancjami czynnymi leku są: streptokinaza i streptodornaza.
• Substancje pomocnicze to: parafina ciekła, tłuszcz stały

Jak wygląda lek Distreptaza i co zawiera opakowanie Jak wygląda lek Distreptaza Lek ma postać czopka barwy biało-kremowej w kształcie stożka lub walca o zaostrzonym końcu.

Opakowanie 1 blister po 6 sztuk czopków 2 blistry po 5 sztuk czopków Blister z PVC/PE w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Synthaverse S.A. ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin tel 81 533 82 21 faks 81 533 80 60 e-mail info@synthaverse.com

09/2023