Charakterystyka Produktu Leczniczego: Dermatol APTEO MED 100 g/100 g puder leczniczy

Jako produkt leczniczy ściągający, hamujący drobne krwawienia, odkażający w stanach zapalnych skóry, sączących ranach i owrzodzeniach.

Dawkowanie Stosować od 2 do 3 razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę.

Dzieci i młodzież

Dane na temat stosowania produktu leczniczego Dermatol APTEO MED u dzieci i młodzieży nie są dostępne.

Sposób podawania Podanie na skórę. Do przesypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka.

Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy. Niewydolność nerek (patrz pkt 4.4).

Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę. Nie stosować na rozległe zmiany skórne, szczególnie na rozległe rany. Należy unikać wdychania proszku lub przedostania się go do oczu. Wdychanie produktu leczniczego może wywołać łagodne podrażnienie dróg oddechowych. Przedostanie się produktu leczniczego do oczu może wywołać łagodne podrażnienie oczu. Nie należy stosować produktu leczniczego w okolicach twarzy.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u osób, u których występuje zaburzenie czynności nerek - istnieje ryzyko uszkodzenia nerek (patrz punkt 4.3 i punkt 4.8).

Brak danych na temat interakcji produktu leczniczego Dermatol APTEO MED z innymi produktami leczniczymi po podaniu miejscowym.

Nie należy stosować produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią.

Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łagodne podrażnienie i zaczerwienienie.

Po podaniach miejscowych na skórę mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane bizmutu i jego soli obejmują uszkodzenia nerek, zwykle o przemijającym charakterze.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

W razie zastosowania nadmiernej ilości produktu leczniczego, należy jego nadmiar zmyć ze skóry wodą z mydłem. W przypadku podrażnienia oczu, należy je przemywać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Objawy przedawkowania są mało prawdopodobne podczas stosowania miejscowego na skórę, należy jednak unikać długotrwałego stosowania oraz stosowania na dużą powierzchnię ciała, zwłaszcza na rozległe rany.

5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE