Ulotka dla pacjenta: Cycloreg 500 mg kapsułki twarde

Cycloreg jest lekiem o działaniu przeciwkrwotocznym, powoduje skrócenie czasu krwawienia oraz zmniejszenie utraty krwi.

Lek Cycloreg jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu krwawienia włośniczkowego (krwawienie z drobnych naczyń), niezależnie od przyczyny i umiejscowienia krwawienia.

Lek Cycloreg jest stosowany w leczeniu plamienia (krwawienia poza cyklem miesiączkowym) oraz nadmiernego lub długotrwałego krwawienia menstruacyjnego, w związku z lub niezależnie od zastosowania wkładek wewnątrzmacicznych.

Kiedy nie stosować leku Cycloreg

• jeśli pacjent ma uczulenie na etamsylat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli u pacjenta występuje porfiria (schorzenie charakteryzujące się zaburzeniami syntezy hemoglobiny). W takiej sytuacji należy zgłosić ten fakt lekarzowi, który zdecyduje o dalszym leczeniu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Cycloreg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed badaniami laboratoryjnymi należy mieć na uwadze: w trakcie leczenia lekiem Cycloreg pobieranie próbek do badań (np. próbek krwi) należy wykonać przed pierwszym podaniem leku w celu ograniczenia ewentualnego wpływu Cycloreg na wyniki badań laboratoryjnych.

Kobieta musi zostać zbadana przez ginekologa przed zastosowaniem leku Cycloreg w przypadku leczenia związanego z krwawieniem menstruacyjnym.

Jeżeli Cycloreg stosowany jest w celu zmniejszenia nadmiernego i (lub) przedłużającego się krwawienia menstruacyjnego, a poprawa jednak nie nastąpi, należy znaleźć i wykluczyć możliwe przyczyny patologiczne. W takim przypadku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, który przeprowadzi badania i ustali dalszy przebieg leczenia.

Dzieci i młodzież

Cycloreg nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Cycloreg a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Cycloreg z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować razem z jedzeniem, popijając wodą (wyjątek stanowi podawanie przed zabiegiem chirurgicznym, kiedy lek podaje się na czczo).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Cycloreg u kobiet w okresie ciąży. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania Cycloreg w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego nie jest wskazane karmienie piersią podczas leczenia. W przeciwnym razie, jeśli karmienie piersią jest kontynuowane, leczenie należy przerwać.

Płodność

Brak dostępnych danych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Cycloreg nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Cycloreg przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych. Lek podaje się doustnie.

Choroby wewnętrzne: zwykle 1 kapsułka 2-3 razy na dobę (1000-1500 mg). Lek przyjmować razem z jedzeniem, popijając wodą. Czas trwania leczenia zależy od osiągniętych wyników. Przed zabiegiem chirurgicznym: 1 kapsułka (500 mg) na 1 godzinę przed zabiegiem chirurgicznym. Po zabiegu chirurgicznym: 1 kapsułka (500 mg) co 4-6 godzin, dopóki istnieje ryzyko krwawienia. Ginekologia: 1 kapsułka 3 razy na dobę (1500 mg), przyjmować razem z jedzeniem, popijając wodą. Leczenie trwa 10 dni i rozpoczyna się na 5 dni przed oczekiwanym rozpoczęciem menstruacji.

Cycloreg należy stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynność wątroby i nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Cycloreg nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wątpliwościach dotyczących zbyt silnego lub zbyt słabego działania Cycloreg. Nie wolno przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cycloreg

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania należy rozpocząć leczenie objawów.

Pominięcie zastosowania leku Cycloreg

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki. W przypadku pominięcia zastosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przerwanie stosowania leku Cycloreg

Nie są znane skutki przerwania stosowania.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy,
• wysypka,
• ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej,
• osłabienie.

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1 000 osób)

• ból stawów.

Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

• gorączka,
• zaburzenia krzepnięcia krwi z powstawaniem zakrzepów w naczyniach (choroba zakrzepowo-zatorowa),
• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo zakażenia,
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków,
• reakcja nadwrażliwości.

Wymienione działania niepożądane mają charakter przemijający oraz ustępują po zakończeniu leczenia. W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji skórnych lub gorączki należy natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza, gdyż mogą to być pierwsze objawy reakcji nadwrażliwości. W przypadku powtarzających się wymiotów, trwających przynajmniej 2 dni, leczenie należy przerwać.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Co zawiera lek Cycloreg

• Substancją czynną leku jest etamsylat 500 mg.
• Pozostałe składniki to: kwas stearynowy, tytanu dwutlenek (E 171), erytrozyna (E 127), żółcień chinolinowa (E 104), żelatyna.

Jak wygląda lek Cycloreg i co zawiera opakowanie Lek Cycloreg jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Kapsułka jest cylindrycznie-owalna, zamknięta, dwuelementowa, w kolorze pomarańczowym. Zawartość kapsułki – biały lub prawie biały proszek.

Dostępne opakowania: 30 sztuk, 60 sztuk, 90 sztuk.

Blistry PVC/PVDC/Aluminium w pudełku tekturowym.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA” ul. Dożynkowa 10 52-311 Wrocław Polska Tel. +48 71 71 06 201