Charakterystyka Produktu Leczniczego: Coryzalia - tabletki drażowane
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa produktu leczniczego
CORYZALIA, tabletki drażowane
2. Skład jakościowy i ilościowy
1 tabletka zawiera: Substancje czynne: 0,333 mg Allium cepa 3 CH 0,333 mg Belladonna 3 CH 0,333 mg Gelsemium 3 CH 0,333 mg Kalium bichromicum 3 CH 0,333 mg Pulsatilla 3 CH 0,333 mg Sabadilla 3 CH Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. Jedna tabletka zawiera 275,2 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. Postać farmaceutyczna
Tabletka drażowana
4. Szczegółowe dane kliniczne
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. Wskazania do stosowania
Wspomagająco w stanach nieżytowych górnych dróg oddechowych zarówno o etiologii wirusowej, jak i alergicznej: katar (nieżyt błony śluzowej nosa), katar sienny, zapalenie zatok.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 2 lat (po ukończeniu 2. roku życia): ssać powoli po 1 tabletce do 4 razy na dobę. W miarę ustępowania objawów zwiększyć odstępy czasu pomiędzy kolejnym przyjmowaniem leku.
Sposób podawania Podanie doustne. Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia, młodszym dzieciom zaleca się rozdrobnienie tabletek i podanie w niewielkiej ilości wody.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jedna tabletka zawiera 275,2 mg sacharozy. W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność, ciążę i karmienie piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Coryzalia nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Brak znanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Sacharoza, talk, guma arabska, stearynian magnezu, żelatyna, wosk biały, wosk Carnauba.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
6.3. Okres ważności
5 lat
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Blistry PVC/Al w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 40 tabletek.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania Bez specjalnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie
DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IL-3010/LN-H
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.01.2013
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.