Charakterystyka Produktu Leczniczego: Cardiobonisol - płyn doustny

Preparat stosowany jest tradycyjnie w stanach łatwego męczenia się i w leczeniu wspomagającym początkowego okresu upośledzonej wydolności serca.

Podawać doustnie. Przed użyciem wstrząsnąć. Stosować od 1 do 3 razy dziennie w zależności od nasilenia objawów chorobowych po 2,5 ml leku (do kieliszka wody nalać ok. 1 małej łyżeczki preparatu).

Nadwrażliwość na ziele karczocha lub inne rośliny z rodziny Compositae (Asteraceae) lub na którykolwiek ze składników produktu.

Lek zawiera do 62% alkoholu, czyli do 1,26g w jednej dawce (2,5 ml), co odpowiada 32 ml piwa lub 13ml wina na dawkę. Zastosowanie leku może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość alkoholu należy uwzględnić przed zastosowaniem u dzieci i osób z grup ryzyka jak np. pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką. Ze względu na zawartość alkoholu oraz zakres terapeutycznego zastosowania nie zaleca się stosowania u dzieci.

4.5.Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie są znane.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i laktacji.

mechanicznych w ruchu. Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Ze względu na zawartość alkoholu nie

przekraczać zalecanych dawek leku, ponieważ przedawkowanie preparatu powoduje upośledzenie zdolności psychofizycznych, zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Dotychczas nie stwierdzono.

Lek zawiera 1,26 g alkoholu w jednej dawce (2,5 ml).Przy bardzo dużym przekroczeniu tej dawki mogą wystąpić objawy nadużycia alkoholu oraz nudności i podrażnienie przewodu pokarmowego.

Nie badano właściwości farmakodynamicznych produktu.

Preparat złożony – brak badań farmakokinetycznych preparatu.

Nie wykonano badań przedklinicznych preparatu Cardiobonisol. Wszystkie składniki proponowanego środka są tradycyjnie stosowane w medycynie ludzkiej od wielu lat

Brak.

Brak.

36 miesięcy w opakowaniu przeznaczonym do sprzedaży.

Przechowywać w temperaturze poniżej 250C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Butelka ze szkła barwnego z zakrętką PE, zawierająca 40g lub 100g preparatu, umieszczona w kartoniku tekturowym, opisanym drukiem informacyjnym zgodnie z przepisami oraz ulotka informacyjna.

Nie jest wymagana instrukcja użytkowania leku.