Charakterystyka Produktu Leczniczego: Arnigel - żel

Leczenie miejscowe następstw niewielkich urazów (siniaki, stłuczenia) u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia. Polecany również w bólach mięśni pojawiających się po intensywnym wysiłku fizycznym.

Dawkowanie Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia: stosować od 1 do 3 razy na dobę.

Sposób podawania Podanie na skórę. Nanieść cienką warstwę żelu na bolesne miejsce i wmasować delikatnie aż do całkowitego wchłonięcia.

Instrukcja użytkowania tuby z aplikatorem kulkowym typu roll-on Wstrząsnąć a następnie delikatnie ścisnąć tubkę. Nanieść cienką warstwę żelu na bolesne miejsce delikatnie masując.

Czas stosowania W momencie ustąpienia objawów należy przerwać stosowanie leku. Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się, należy ponownie ocenić leczenie.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Lek zawiera etanol. 100 mg żelu zawiera 21,42 mg etanolu. Stosować wyłącznie zewnętrznie: podanie na skórę. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Ze względu na zawartość etanolu nie stosować:

• na błony śluzowe, oczy, sączące się zmiany skórne, zainfekowane skaleczenia lub rany
• pod opatrunkiem ochronnym
• u dzieci poniżej 1 roku życia.

Odradza się jednoczesnego stosowania tego leku i leków p/zakrzepowych z grupy antagonistów witaminy K.

Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.

Przy podanym dawkowaniu lek nie ma istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

U osób uczulonych na Arnica montana mogą wystąpić miejscowe reakcje alergiczne: zaczerwienienie i swędzenie skóry, wypryski, pokrzywka. W związku z zawartością alkoholu, częste stosowanie leku może spowodować podrażnienia i miejscowe wysuszenie skóry.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Wskazania tego leku odpowiadają tradycyjnemu zastosowaniu homeopatycznemu Arnica montana.

Brak danych.

Brak danych.

Karbomer, sodu wodorotlenek 10%, etanol 96 % (V/V), woda oczyszczona.

Nieznane.

3 lata. Po pierwszym otwarciu tuby z aplikatorem kulkowym typu roll-on: 6 miesięcy.

Brak specjalnych wymagań. Przechowywać tubkę szczelnie zamkniętą.

Tuba aluminiowa z zakrętką z polietylenu w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 45 g żelu. Tuba laminowana (polietylen/kopolimer i aluminium) z zakrętką z polipropylenu, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 45 g lub 120 g żelu Tuba z polietylenu (HDPE) zakończona aplikatorem kulkowym typu roll-on z polipropylenu (PP) oraz z zakrętką PP, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 45 g żelu.

Nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

do stosowania Bez specjalnych wymagań.